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雇员点评标签
职位描述
QA检验QA审核QA认证
岗位职责:
1. 进行SOP中规定的相关工作，以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。
2. 进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等，如有必要，进行SOP审核。
3. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。
4. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人，对于多场所项目，还需汇报给主要研究者，主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人（如涉及）。跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。
5. 维护QA文件。
6. 协助客户及法规机构的审计。
7. 协助和建议QA管理层改进质量体系。
8. 进行QA管理层分配的其它工作。
任职要求:
1. 本科及以上，生物、化学、生物分子学、医学免疫、药学、动物等专业。
2. 有GLP/GCLP QA 经验，GLP背景的环境行业QA经验优先考虑。
3. 英文4级及以上，要看英文法规，写英文报告。
4. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。
工作地点
浦东新区上海药明康德新药开发有限公司
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
顾女士/HR人力资源专员
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药明康德新药开发有限公司
药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家约6,000家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。
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