更新于 3月27日

研发工程师(胶体金)

1.5-2万
  • 北京昌平区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

分子诊断试剂免疫诊断试剂体外诊断试剂核酸试剂
一、岗位职责
  1. 研发计划管理:根据公司及部门的研发战略,制定并执行所负责项目的年度、月度及周工作计划,确保研发进度按节点高效推进。
  2. 实验方案设计与执行:负责项目研究方案的初步设计、组织讨论与优化,并主导研究方案的具体实施,对实验过程及结果的质量负责。
  3. 产品开发与验证:主导所承担产品的全流程研发工作,包括风险评估、工艺研究、性能评价等,并对实验数据进行系统分析、总结与报告。
  4. 技术标准制定:负责撰写所研发产品的技术标准文件(如产品标准、工艺规程等),并提交审核,确保技术输出的规范性与可追溯性。
二、任职要求
  1. 学历背景:硕士及以上学历,分子生物学、生物化学、病毒学、免疫学等相关专业。
  2. 专业经验:
  • 具备3年以上体外诊断试剂研发经验,其中至少2年以上胶体金快速诊断试剂全流程开发经验;
  • 能够独立承担项目从立项到小试、中试的整体设计与开发工作;
  • 熟悉抗原抗体筛选、胶体金标记、膜处理、反应体系优化等关键技术环节。
  1. 核心能力:具备良好的文献检索与调研能力、实验方案设计能力,以及优秀的数据分析与文字撰写能力。
  2. 法规与质量意识:熟悉医疗器械GMP及ISO13485质量管理体系,有研发注册资料撰写经验者优先。
  3. 综合素质:具备良好的团队合作精神和独立解决复杂技术问题的能力;诚实守信,无违法犯罪记录。
  4. 身体状况:身体健康,无过敏反应,无癫痫等不符合GMP人员健康管理规定的疾病。

工作地点

昌平区北京万泰生物药业股份有限公司行政楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杨娜/人事经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo万泰生物
公司概况万泰生物成立于1991年,2001年成为养生堂有限公司的控股子公司,主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售,拥有国家级企业技术中心、工程中心等,是国家级高新技术企业,万泰生物2011年成为首批开展“博士后工作企业”,全资子公司万泰沧海2020年获批新设立“博士后科研工作站”。公司总部位于北京市昌平区科学园路31号,注册资本43,360万元,2020年4月29日在上海证券交易所主板上市,股票代码603392。“科学为本,关注健康”是企业使命,公司奉行“科技创新求发展,质量保证求生存”的经营理念,经过30年发展,现已成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和创新疫苗研发领先型企业,为亚太区域最具影响力的体外诊断试剂企业之一。截止目前,公司拥有北京和厦门两个生产基地,拥有5家全资子公司、2家控股子公司,员工超过2300人。在体外诊断领域,公司拥有酶免、生化、化学发光、核酸、质控品等试剂生产线,产品涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和免疫血液学等项目检测,为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一。在创新疫苗领域,公司已上市产品有全球唯一的戊型肝炎疫苗、世界第四支和国内首个二价宫颈癌疫苗,目前尚有水痘疫苗和新型水痘疫苗7D、九价宫颈癌疫苗以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等处于临床阶段,并不断丰富疫苗产品线。公司始终重视研发投入,组建了超过600人的研发团队,具有强大的研发实力。主持和参与了国家863计划、十一五、十二五、十三五国家科技重大专项“传染病防治”、“重大新药创制”等科研项目,与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。公司因研发成果突出曾荣获国家发明专利金奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、北京市科技进步一等奖等多个国家级、省部级奖励。
公司主页