创新药药理毒理负责人

汇报对象：首席科学官（CSO）
工作地点：浙江省绍兴市滨海新区
薪资范围：参考市场水平60万及以上/年（具体面议）

岗位职责：
1. 全流程研发管理：全面负责公司创新药（抗体、ADC领域）的临床前药理、药效、药代动力学（PK）及毒理学研究，主导从靶点验证到IND/NDA申报的全链条非临床评价策略制定与实施 。
2. 外协CRO管控：独立管理并监督外部CRO合作，负责试验方案的科学性审核、进度追踪、数据质量把控及结果解读，确保委托研究高效、合规交付 。
3. 注册申报支持：作为非临床模块第一责任人，主导IND/NDA申报资料中药理毒理部分的撰写、审核与修订，精准对接NMPA、FDA及ICH相关技术指导原则，有能力应对药审中心的专业质询 。
4. 转化医学协同：深度参与早期研发立项与候选分子筛选，构建临床前-临床转化桥梁，利用PK/PD数据支持首次人体试验（FIH）剂量设计及临床方案优化 。
5. 团队与体系建设：搭建并领导药理毒理专业团队，建立完善体内外药效评价平台及GLP规范化管理体系，提升内部研发能力及跨部门协作效率 。

任职资格：
1. 学历背景：生物学、药理学、毒理学、药物代谢动力学或相关专业博士学历（必备） ，有海外留学背景优先。
2. 工作经验：8年以上创新药工业界研发经验，其中5年以上团队管理或项目管理经验；必须具备完整的IND申报全流程实战经验，有中美双报或NDA/BLA成功案例者优先 ，有海外工作经验优先
3. 专业能力：精通临床前药理毒理评价全技术链，包括但不限于药物的分子及细胞活性的评价、疾病模型构建、PK/PD分析、一般毒理及遗传/生殖毒性策略；熟悉GLP规范及全球主要监管机构（NMPA/FDA/EMA/ICH）非临床研究法规 。
4. 核心加分项：具有大分子（抗体/ADC）生物技术药物开发背景；具备出色的跨部门沟通能力、科学判断力及解决复杂研发难题的韧性 。
5. 职业素养：具备高度的合规意识、强烈的成果导向及团队赋能意识。