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职位描述
生物药新药QA生产管理质量体系管理GMP认证FDA认证
一、岗位职责：
1、协助质量保证部经理开展质量保证工作，负责车间偏差、变更、CAPA、供应商管理、自检等质量管理；
2、审核和发放生产管理文件和记录，对生产过程现场监督；
3、完善质量保证体系文件，审核质量管理文件和记录；
4、完成上级领导交办的其他任务。
二、任职要求：
1、药学相关专业本科或硕士学历毕业，具有5年以上药品生产质量管理工作经验，其中1年以上现场QA经验；
2、熟悉药品相关法律法规及GMP、GSP规范；
3、具有良好的外语能力、沟通能力、协调能力、执行力。
三、工作环境：
1、日常在公司QA办公室办公，生产过程现场监督时在车间/受托企业办公；
2、日常按公司上班时间办公，在生产活动期间工作时间与生产人员时间同步。
工作地点
绍兴越城区滨海新城马欢路398号
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