400-885-9898
职位描述
药品QA生物药生物工程
岗位职责：
1 负责车间制剂生产现场监控；
2 负责审核车间制剂批生产记录；
3 负责对相关偏差、变更、CAPA进行追踪；
4 负责相关洁净区域洁净度的日常监测；
5 负责有关样品的取样；
6 审核相关质量文件的GMP符合性；
7 对车间不合格品处理进行监督；
8 参与应对各类检查；
1 负责车间制剂生产现场监控；
2 负责审核车间制剂批生产记录；
3 负责对相关偏差、变更、CAPA进行追踪；
4 负责相关洁净区域洁净度的日常监测；
5 负责有关样品的取样；
6 审核相关质量文件的GMP符合性；
7 对车间不合格品处理进行监督；
8 参与应对各类检查；
任职要求：
1 生物、制药、药学类相关专业，大专以上学历；
2 有2年以上药品生产企业无菌制剂生产或QA经验；
3 能适应长时间穿着无菌洁净服工作，并能适应排班及夜班工作；
4 会使用常用办公软件及数据分析软件，具备一定的文字撰写能力及数据分析能力；
5 了解偏差、变更、CAPA流程，具备一定跨部门沟通能力；
6 认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。
1 生物、制药、药学类相关专业，大专以上学历；
2 有2年以上药品生产企业无菌制剂生产或QA经验；
3 能适应长时间穿着无菌洁净服工作，并能适应排班及夜班工作；
4 会使用常用办公软件及数据分析软件，具备一定的文字撰写能力及数据分析能力；
5 了解偏差、变更、CAPA流程，具备一定跨部门沟通能力；
6 认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。
奖金绩效
年度双薪、绩效奖金
工作地点
浦东新区上海联合赛尔生物工程有限公司
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职位发布者
杨女士/招聘专员
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上海联合赛尔生物工程有限公司上海联合赛尔生物工程有限公司（简称：上海联合赛尔 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.）成立于1995年，由联合制药集团创立，现主要投资者为高瓴资本。上海联合赛尔是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造及销售为一体的产业化基地，位于上海自由贸易试验区的生物技术园，注册资金6115万美元，公司占地2万平方米，建筑面积24000平方米。拥有年产1276万支冻干粉针剂，1300万支卡式瓶水针和1000万粒胶囊及400万袋颗粒剂的生产线。随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加，上海联合赛尔于2015年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司，注册资本15,000万人民币，厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去20年建立的强大跨国营销体系，实现中国生物工程产品国际化的目标，为中国生物工程产业走向世界提供机遇和资源。联合赛尔依托强有力的技术平台，与国内外知名的科研机构及生物技术公司建立了紧密的合作关系。无论是新产品新剂型的研发，新产品的技术引进与产业化，还是制造工艺的完善和优化，科技创新的脚步永不停息...公司将为每位正式员工提供施展才华的舞台，良好的培训、发展和实现自我价值的机会。1、公司按照国家规定按实缴纳社保/公积金，及补充商业保险；2、根据规定享受带薪年休假；3、提供免费工作午餐、咖啡；4、年度双薪/季度奖金；5、员工旅游/全薪病假/带薪探亲假；6、弹性工作制（部分）。Add：上海市浦东新区金桥开发区桂桥路1150号Email：hrsh@sucb.sh.cn
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