岗位职责:
1.独立负责生化相关分析方法开发、方法验证与转移,完成实验方案设计、数据解析与研究报告撰写等;
2、独立承担质量研究与稳定性研究相关工作;
3、严格遵从数据完整性相关法规要求,确保实验数据真实、可靠、可追溯;
4、能带领小组完成日常检测、指导方法开发、统筹实验进度;
5、良好的团队合作精神,能与团队成员进行有效沟通;
6、积极配合上级安排的其他相关工作。
岗位要求:
1、生物相关专业,硕士及以上学历;
2、至少5-10年以上生物制药行业独立负责质量研究及方法开发经验;
3、熟练掌握ELISA、qPCR、电泳、细胞培养、动物实验等生化检测技术;
4、具备独立开发全新生物分析方法的能力和经验,能够自主制定研究计划、独立承担课题,具备从文献调研到实验设计、数据分析到成果输出的全流程优秀的科研能力;
5、熟悉疫苗类药物质量研究、有ELISA方法开发经验及动物实验经验者优先;
6、熟悉生化分析方法验证与转移,确保方法符合相关法规与项目要求;
7、了解药品注册法规,有相关技术文件的撰写经验;
8、工作积极主动,责任心强,注重细节,具备严谨的科学态度;
9、具备优秀的团队协作精神、沟通协调能力与项目管理能力。