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现场质量副经理

1-1.6万·13薪

上海浦东新区
5-10年
本科
全职
招1人

生物药QA生产管理质量体系管理

岗位职责：
1、负责对受托方关键区域、系统、数据、操作进行日常监督检查，包括但不限于车间、实验室、计算机化系统、监控录像、生产检验和验证工作等；
2、承担受托产品放行前审核的职责，确保每批放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4、负责审核受托产品相关的异常情况调查、变更申请和评估、质量文件和报告等；
5、负责跟踪和确认我公司或药监部门所提整改要求的完成情况；
6、负责组织对委托生产的物料和产品进行监督抽样；
7、参与其它与受托生产相关的工作。
岗位要求：
1、生物、医药相关专业，本科及以上；
2、生物制品生产企业5年以上QA或QC工作经验，有MAH工作经验者为佳
3、能适应长期出差（工作地点：温州）；
4、熟悉药事法规和GMP规范，有良好的GMP意识；
5、具备药品检验的相关知识，熟悉QC实验室各类检验仪器和各项管理工作，精通电子数据审核者为佳；
6、良好的逻辑思维和写作能力；具备独立发现质量问题、识别风险的能力；
7、工作积极主动，有良好的沟通能力；
8、认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。

季度绩效奖金、13薪

浦东新区上海联合赛尔生物工程有限公司

公司介绍

上海联合赛尔生物工程有限公司（简称：上海联合赛尔 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.）成立于1995年，由联合制药集团创立，现主要投资者为高瓴资本。上海联合赛尔是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造及销售为一体的产业化基地，位于上海自由贸易试验区的生物技术园，注册资金6115万美元，公司占地2万平方米，建筑面积24000平方米。拥有年产1276万支冻干粉针剂，1300万支卡式瓶水针和1000万粒胶囊及400万袋颗粒剂的生产线。随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加，上海联合赛尔于2015年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司，注册资本15,000万人民币，厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去20年建立的强大跨国营销体系，实现中国生物工程产品国际化的目标，为中国生物工程产业走向世界提供机遇和资源。联合赛尔依托强有力的技术平台，与国内外知名的科研机构及生物技术公司建立了紧密的合作关系。无论是新产品新剂型的研发，新产品的技术引进与产业化，还是制造工艺的完善和优化，科技创新的脚步永不停息...公司将为每位正式员工提供施展才华的舞台，良好的培训、发展和实现自我价值的机会。1、公司按照国家规定按实缴纳社保/公积金，及补充商业保险；2、根据规定享受带薪年休假；3、提供免费工作午餐、咖啡；4、年度双薪/季度奖金；5、员工旅游/全薪病假/带薪探亲假；6、弹性工作制（部分）。Add：上海市浦东新区金桥开发区桂桥路1150号Email：hrsh@sucb.sh.cn