职位描述
药品临床监查医疗器械监查新药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
1、负责监察I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;
2、根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5、负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
2、根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5、负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
任职要求:
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉ICH-GCP;
3. 能适应出差,具有良好的沟通能力;
4. 具备英文读写能力。
2. 熟悉ICH-GCP;
3. 能适应出差,具有良好的沟通能力;
4. 具备英文读写能力。
工作地点
钱塘区杭州九源基因工程有限公司

工作地点

公司信息
杭州九源基因生物医药股份有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
杭州九源基因生物医药股份有限公司成立于1993年12月,是国内较早专业从事生物药品、医疗器械产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司于2024年11月28日在香港证交所主板上市,股票代码:2566.HK。公司目前产品涉及骨科、代谢、肿瘤及血液四大治疗领域。
工商信息
企业名称 杭州九源基因生物医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、外商投资企业投资)
法人代表 傅航
经营状态 存续
成立时间 1993-12-31
注册资本 2.45亿元
认证资质
营业执照信息
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