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法规合规⼯程师-现场面试 外企

1.3-1.9万
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 免费班车
  • 管理人性化
  • 准时发工资

职位描述

IEC 62368-1EMC医疗设备/器械
⼀、 岗位职责:
国际法规标准条款的测试:熟悉 IEC60601-1 系列标准条款并结合 X 光产品进⾏相关条款
的测试, 该测试包括电⽓安全、机械安全、辐射安全、环境安全等安全性能测试,并能
对问题及时反馈,协助调查,追踪问题直到完成测试要求。
中国 法规标准条款的测试: 熟悉 X 光产品⾏业标准 YYT 0741(拍⽚机)、YYT0742(胃肠
机)、YYT0706(乳腺机)中的性能条款测试及 GB9706.1 系列测试⼯作,包括电⽓安全、
机械安全、辐射安全、环境安全等安全性能测试,并能对问题及时反馈,协助调查,追踪
问题直到完成测试要求。
电磁兼容性(EMC)测试:熟悉医疗器械设备的 EMC 国际法规标准和中国标准, 并进⾏
相对应的测试,发现问题,调查问题,追踪问题,最终确保产品顺利完成 EMC 测试并拿
到报告。
⼆、 任职要求
专业背景:
电⽓⼯程、⾃动化、⽣物医学⼯程等相关专业本科及以上学历,具备扎实的电⽓理论基础,
熟悉电路分析、电机学、⾃动控制原理等课程内容。
熟悉 X 光医疗仪器的基本原理和结构,了解其电⽓系统、成像系统、机械传动系统等主
要组成部分的⼯作原理和相互关系。
⼯作经验:
具备 2 年以上监管合规、IEC 60601-1 系列标准(包括电磁兼容性)经验者优先(如⽆,
则必须具备 IEC 62368-1/60950-1 和 EN 55032/55035 经验)。
具备产品开发流程经验。
具备在中国或其他国家独⽴完成某项产品市场准⼊申请的经验
沟通能⼒和团队合作能⼒:
具备良好的沟通协调能⼒,能够积极主动沟通、配合和协助组内相关⼯作,确保组内
⼯作能够顺利⾼效进⾏。
具备优秀的团队协作意识,主动⾃驱,能在⾼压环境下保持⾼效交付和稳定⼼态。
学历要求:必须持有学⼠学位,硕⼠学历优先
英⽂:良好的英语⼝语和书写能⼒
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工作地点

浦东新区上海西门子医疗器械有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈小微/招聘顾问

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公司Logo软通动力信息技术(集团)股份有限公司公司标签
软通动力信息技术(集团)股份有限公司(以下简称“软通动力”)是中国领先的全栈智能化产品与服务提供商,2005年成立于北京,始终坚持创新,致力于成为一家具有全球影响力的科技企业。公司提供软件与数字技术服务、计算产品与智能电子、数字能源与智算服务以及国际化服务,员工90000人。目前,公司在10余个重要行业服务超过2600家国内外客户,其中超过230家客户为世界500强或中国500强企业。公司位列2024年中国 IT服务市场第一,入选2025年财富中国 500强企业,位列429。软通动力拥有软通咨询、软通金科、软通国际、软通工业互联、软通华方、机械革命、恒悦等业务子品牌,北京、江苏两大智能制造基地,布局北美、日韩、亚太、中东四大区域市场,在全球60余个城市构建完善的全球业务网络。公司锚定AI前沿,以人工智能工程能力为基础,科学智能(AI for Science)为引领,布局智能制造、ICT软硬基础能力和具身智能等领域,打造新产业链闭环,为客户提供场景智能(AIAgent)、终端智能(AI Terminal)、计算智能(AIInfra)的全栈智能服务。软通动力设立30个能力中心,拥有1个国家级工程实验室,6个省市政府认定的工程、技术实验室及研发中心,1个博士后科研工作站,依托全球软硬生态协同创新体系,不断探索前沿技术应用潜力。公司旗下教育品牌软通教育,拥有一家全日制本科学院——郑州西亚斯学院数字技术产业学院;全国合作院校700多所,设有70多个校企联合人才培养基地,通过校企合作、协同育人,为社会培养高素质应用型人才。软通动力先后荣获“2024新经济企业500强”、“2024年中国软件和信息技术服务竞争力百强企业”、“中国软件产业40年贡献企业”、“2024年信创领军企业”、“省级科技进步奖”,入选沪深300、中证A500、创业板50等核心指数,深交所信息披露最高“A”级评价,连续三年获得Wind ESG评级AA级等权威认可;拥有专利380+项、全球软件工程领域最高级别CMMI V2.0成熟度5级评估认证、信息系统建设和服务能力最高等级——杰出级(CS5)、信息技术服务标准(ITSS)运维能力成熟度一级认证等专业资质,支撑公司更优质的服务体系。
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