400-885-9898
雇员点评标签
职位描述
体外诊断试剂微生物诊断试剂生化试剂
岗位职责:
1、负责新产品导入时可制造性需求的提出、新产品生产实现的落实与管理，以及对试产及量产过程中产品BOM准确性的推动工作；
2、负责产品制程及实验数据的分析，在线产品工艺质量持续改进，提升产品制程能力；
3、保证生产工序平衡，提高生产产能、效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题；
4、试剂生产工艺及生产设备设施的验证工作安排，例如主导产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作、新设备设施的选型、验证以及生产工艺的优化与完善；
5、负责生产相关的评价报告的编制、评审与完善；
6、协助上级主管领导完成其它试剂生产及工程管理方面的工作，完成上级领导交办的其他临时工作。
任职要求:
学历：本科及以上
专业：生物化学、生物工程、医学检验、微生物学等相关专业
经历：3年以上体外诊断试剂产品工艺验证、新产品导入、制造相关工作经历
知识技能：
1、熟悉体外诊断技术，有体外诊断试剂产品设计转换、工艺工程、设备工程经验者优先；
2、熟悉体外诊断试剂相关法规标准要求及产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力
3、熟练掌握WORD、EXCEL、PPT等办公软件使用方法和数据统计分析方法；
4、具有较强判断与决策能力、沟通能力、人际能力、计划与执行能力。
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工作地点
岳麓区长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园
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