岗位职责:
1. 生产执行与监督
• 协助落实每日生产计划,监督生产线操作规范,确保按时、保质完成生产任务;
• 记录生产数据,监控设备运行状态,及时上报异常情况并配合解决;
• 参与生产现场5S管理,维护洁净车间环境符合标准。
• 参与生产一线工作。
2. 设备与物料管理
• 负责生产设备的日常操作、点检及基础维护;
• 协助管理生产物料,包括仓库收发、库存盘点、领用登记;
• 参与车间低值易耗品采购申请及验收工作。
3.合规与安全
• 严格遵守GMP规范及《医疗器械生产质量管理规范》;
•落实安全生产要求,识别车间潜在风险并提出改进建议。
任职要求:
基础条件
• 大专及以上学历,机械/电子/生物工程/医学工程/材料类相关专业;
• 应届生需有医疗器械企业实习经历,或毕业设计/课题与生产制造相关;
• 3年以上经验者需熟悉医疗器械生产流程(熟悉无菌/植入类器械生产者优先)。
核心能力
了解医疗器械法规(GMP、ISO13485)及基础质量管理工具;
能看懂技术图纸,熟练使用Office办公软件(Excel数据统计必备);
动手能力强,具备基础设备故障判断能力(如冻干机、反应釜等)。
优先项
有仓库管理、ERP/MES系统操作经验;
持有电工证、特种设备操作证等资质;
责任心强,沟通清晰,目前白班,后续生产任务重需要有倒班。