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品质管控专家/高级专家

1.5-2万
  • 上海闵行区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系OEM大健康快速消费品食品/饮料
岗位职责:
1.负责对OEM工厂进行‌全面验厂审核‌,包括生产环境、设备条件、工艺流程、质量管理体系等,确保符合公司品控标准;监督OEM工厂落实整改措施,跟踪验证改进效果,确保生产持续符合要求‌;制定并执行‌供应商评估标准‌,建立合格供应商名录,定期对供应商进行质量绩效评估‌。
2.制定各品类‌产品检验标准‌,包括家庭医疗器械、个护产品和健康食品等特殊品类‌,对‌各批次产品‌进行严格检验,确保符合公司标准‌,建立‌产品留样制度‌,定期进行留样产品的感官检查和性能测试。
3.针对家庭医疗器械、个护和健康食品等品类,制定‌专项品控标准‌并监督实施‌,负责公司‌质量体系‌的建立和维护,定期更新‌质量控制文件‌。
4.对生产过程中的‌质量异常‌及时预警、汇报和处理,负责‌客户投诉‌涉及的产品调查,协助处理重大质量投诉,制定纠正预防措施‌,对隔离品、不合格品进行跟踪处理,记录处理情况并分析根本原因‌。
5.针对私域渠道特点,优化‌品控流程‌,提高响应速度和问题处理效率‌,确保产品符合‌私域电商‌的特殊要求,建立‌溯源体系‌,实现从原料到成品的全程可追溯,满足私域用户对透明度的需求‌。‌
任职要求:
1.本科及以上学历,医药、生物工程、食品科学、质量管理等相关专业优先,5年以上医疗器械、个护或健康食品行业质量管理工作经验,有成功建立质量体系或主导重大质量改进项目经验优先。
2.熟悉‌医疗器械‌、‌个护产品‌或‌健康食品‌的行业标准和法规要求,精通‌OEM工厂验厂流程‌和质量控制方法,能独立完成供应商审核,熟练使用‌质量工具,具备数据分析能力,持有‌内审员资格者优先。
3.熟悉不同产品品类的特殊品控要求‌‌、质量风险防控‌的特殊方法,并且能针对私域用户特点优化‌品控沟通‌和‌质量反馈机制。
4.原则性强,具备‌严谨细致‌的工作态度和‌高度责任心,较强的沟通协调‌及‌问题解决‌能力,有效推动跨部门质量改进‌,能快速识别质量风险并制定对策。‌‌
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工作地点

上海闵行区威高云行智创园

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职位发布者

丛先生/威高建工集团招聘经理

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威高集团始建于1988年,目前致力于发展主营业务医疗器械和医药,占地面积600多万平方米,并在国内10省市建有制造基地,员工3万多人。始终以改善国民健康为己任,打造医疗生态链,拥有医疗器械和药品1000多种、20多万个规格,涵盖临床护理、骨科、血液净化、药品包装、医疗介入等多个产品线,现成为全球品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案供应商。系全国自主创新示范单位,获全国五一劳动奖状、中国工业大奖、全球卓越绩效企业、全国实施卓越绩效先进模式企业、两获中国质量奖提名奖等荣誉。
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