医疗器械研发工程师（血液透析）

岗位职责：
1、负责血液透析浓缩物（IIB）类医疗器械CE MDR项目的研发工作，包括制定研发计划、组织编写研发文档、研发进度的跟进；
2、负责依据项目需求，进行同品种比对产品处方的研究及产品实现；
3、负责项目的研发资料和研发相关技术文档资料的编写；
4、负责产品生物相容性、模拟运输等委外检测工作；
5、负责产品CE MDR研发资料的收集、编写、整理和汇总工作；
6、解决CE MDR产品研发过程中出现的问题，并及时跟进；
7、负责相关研发资料的翻译、归档和整理工作；
8、负责在国外取证后，研发文件的更新维护工作；
9、与团队成员紧密协作，共同推进项目进度。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药品，化学等相关专业；
2、3-5年医疗器械研发相关工作经验，熟悉血液透析类产品相关法规和研发流程；
3、具备一定的英语读写能力；
4、具备较强的学习能力和团队协作精神，善于沟通与表达；
5、具有二三类医疗器械研发经验，有血液透析类医疗器械研发经验者为佳。