微球制剂分析高级研究员(J10281)

面议

济南历城区
5-10年
硕士
全职
招4人

工作环境好
同事很nice
免费班车
团队执行强
人际关系好
吃住环境好
交通便利
氛围活跃

药品质量分析生物药化学药纳米制剂缓控释制剂液体制剂

岗位职责:

1.负责微球药物的分析研发工作，按照新药研发要求组织开展质量研究工作，完成分析方法开发、方法学验证、方法转移等相关工作。

2.掌握微球体外释放方法建立的思路及要求，根据需要开展体内外相关性分析研究。

3.熟练操作各种常规分析仪器，并指导人员开展相关试验工作。

4.了解并掌握微球药物国内外法规及相关指导原则要求，能够及时发现并解决微球分析研究中存在的难点问题。

5.完成上级领导安排的其他相关工作。

任职要求:

1.硕士及以上学历，药学、药物分析等相关专业。

2.具有5年及以上微球项目分析相关研究经验，了解掌握微球分析研究特点及要求。

3.熟悉药品研发注册相关法规，具备一个及以上仿制药或新药项目分析研究及申报的经历或经验。

4.具有较强的文献检索能力，较好的英文读写能力。

5.具备良好的沟通能力，团队协作精神，能够高效完成各项研究工作。

济南齐鲁制药有限公司(历城区分公司)

公司介绍

齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。