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毒理中级研究员(J10660)

面议
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
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  • 免费班车
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  • 氛围活跃

职位描述

毒理研究药物安全性研究
岗位职责:
1. 作为毒理学专业负责人制定项目支持PCC、IND和临床研究的毒理学研究目标、工作计划和研究策略,利用内外部资源组织实施相应的研究策略和方案;
2.及时发现和解决所负责项目的毒理学专业有关的或跨团队研究困难问题;
3. 及时对毒理学阶段性结果进行综合研讨并形成专业判断,向上提出讨论和建议或者决策参考;
4. 理解中美监管机构对小分子和生物技术药物全生命周期的毒理学与安全性研究要求的指南和实践,制定符合监管需求的研究策略,并协同药政开展毒理学相关监管沟通。
任职要求:
1.硕士以上学历,在基于项目的创新药物毒理学研究和和项目开发方面有连续3年或以上的经验;
2.在创新小分子和生物技术药物的PCC、IND和临床阶段具有毒理学研究工作经验;
3.对小分子和生物技术药物的中美毒理和安全性研究相关药政法规指南以及审评实践要求有相应理解,能够将毒理学药政注册要求完整深入的整合到毒理学的研究实践中;
4.具有利用内外部资源,综合解决项目疑难的能力;
5.有国际化开发,或有非临床项目管理、或在ADC、核酸药物以及基因治疗领域也有相应经验的优先。
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工作地点

历城区齐鲁制药生物医药产业园济南市旅游路8888号

职位发布者

于女士/HR

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公司Logo齐鲁制药
齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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