制剂工艺研究工程师（注射剂）

面议

济南历城区
5-10年
硕士
全职
招2人

工作环境好
同事很nice
免费班车
团队执行强
人际关系好
吃住环境好
交通便利
氛围活跃

蛋白制剂注射制剂生物药仿制药

岗位职责：

1、负责生物制剂（注射剂）生产工艺转移及持续提升的相关研究、解决制剂生产过程中的各种工艺技术难题，优选供应商和新技术应用，保证稳定合规生产同时提高生产质量与效率；
2、熟悉生物制品行业相关法规指南，确保研究方案与报告的合理与合规，负责实验室各项工作合规、高效、顺利开展，支持各项变更申报工作；
3、较强的沟通能力，负责与研发、生产各部门定期有效沟通和跨部门协作，确保各项工作按照节点快速推进；
4、负责团队日常管理，积极培养制剂专业人才，搭建人才梯队，带动制剂水平整体持续提升。

任职要求：

1.具有5年以上生物大分子药物（≥2个）制剂研究或生产相关经验，能够独立并带领团队进行生产工艺水平提升、Trouble Shooting、供应商优选、工艺转移验证/持续验证支持等工作，具备制剂瓶颈难题的攻关能力，有BLA/NDA或上市后变更经验者优先考虑；
2、精通各种制剂研究、检测相关的方法，包括但不限于制剂处方的优缺点、不溶性微粒检测方法等，熟悉各种制剂常用设备如灌装机、冻干机等的原理、使用和维护；
3、优秀的项目管理能力，能够主动协调、推进团队各项工作的开展，具有较强沟通、英语读写、管理能力；
4、身体素质良好，认同公司文化，吃苦耐劳，具有团队精神、较强的学习和抗压能力。

山东省济南市历城区旅游路8888号

公司介绍

齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。