更新于 5月6日
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职位描述
蛋白纯化工艺质粒纯化工艺生物药抗体药
岗位职责:
1.进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用；
2.发现并解决实验过程中的异常，针对各种实验难题能够通过文献查阅、借助外脑外力等方式，主动完成瓶颈难题攻关；
3.支持纯化工艺放大与技术转移，通过工艺优化解决生产工艺、厂房、设备匹配性问题；
4.协助负责人完成科室项目管理，提升项目管理落地执行水平；
5.负责上市后变更资料的撰写、相关专业报告、总结的审核。
6.负责工艺转移资料的审核，通过跨部门沟通与交流，推进部门实验成果生产落地。
任职要求:
1.生物、化工、制药等相关专业，硕士研究生及以上学历。具有IND和BLA/NDA经验、DOE经验、技术转移经验者优先。
2.具有5年以上3-5个生物大分子药物下游工艺开发、优化经验，对研发和生产均有一定了解。经验包括但不限于下游工艺开发优化、风险评估、工艺表征、除病毒验证、介质寿命验证、厂房设备适配性、偏差调查、技术转移等工作经验。能够独立带领团队进行实验设计和数据分析，解决下游实验中出现的各种技术难题问题；具有DOE实验设计和技术转移经验者优先；
3.能熟练操作抗体纯化各种常用设备（如层析柱、AKTA、超滤、纳滤等）等，熟悉Unicorn方法编辑,趋势分析等；
4.具有较强的沟通、项目管理、和英语读写能力；
5.身体素质良好，认同齐鲁文化，爱岗敬业，吃苦耐劳，具有强烈的团队精神、较强的学习与抗压能力。
工作地点
历城区齐鲁制药生物医药产业园济南市旅游路8888号
公司信息
公司介绍
齐鲁制药集团简介 齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。 集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
工商信息
企业名称 齐鲁制药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 张汉常
经营状态 存续
成立时间 1992-08-21
注册资本 6亿元
认证资质
营业执照信息