质量研究-活性研究员(J10985)

面议

济南历城区
1-3年
硕士
全职
招2人

工作环境好
同事很nice
免费班车
团队执行强
人际关系好
吃住环境好
交通便利
氛围活跃

新药仿制药生物药

岗位职责:

1、承担活性分析方法的文献调研、方法开发及方法优化，结合项目特点及需求,制定活性相关的研究方案和计划；

2、进行分析方法验证、方法变更等研发方案的制定及实施，协助课题负责人推进课题研究进展；

3、负责研究样品的活性检测和MOA机制相关的表征研究，具备异常数据识别和评估能力。

任职要求:

1、学历背景：硕士及以上，生物相关专业

2、专业经验及能力：

①2-3年工作经验及以上，具有生物药质量研究工作经验；

②熟悉生物药物活性分析方法及技术，具有丰富的技术研究经验，了解生物药物的作用机制和质量属性；了解生物药物研发流程、关键节点和质量控制理念。熟知药典、国内外法规中活性章节及相关规定；

③独立承担过1个及以上项目质量研究分析检测工作，具备IND或BLA申报经验，针对业务难点、堵点，能够独立分析问题并解决问题。具备团队协作意识，能够高效完成相关研究任务，推进课题进展并达成研究目标。

济南历城区齐鲁制药生物医药产业园

公司介绍

齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。