更新于 4月15日
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职位描述
生物药
岗位职责:
1、技术战略与前沿布局：制定与公司研发管线协同的下游纯化技术战略与中长期规划，聚焦关键技术突破与创新工艺路径。洞察全球技术趋势，推动前沿工艺技术的评估、引进与转化；
2、全生命周期研发，搭建卓越技术平台，主导下游纯化项目的全周期管理与高效执行，驱动工艺开发、优化与规模化落地，攻克技术瓶颈，实现工艺效率与产品质量的双重提升，保障从研发到生产的无缝衔接；
3、质量体系与合规整合：建立并完善下游纯化研发质量体系与标准化文档系统，确保研发全过程符合国内与国际监管要求，为注册申报提供坚实的数据与合规支持；
任职要求:
1、教育背景：博士，药学、生物学相关专业；
2、专业经验及能力：
①从事生物药物研发20年以上，纯化工艺相关研究15年以上，有多个创新药、生物类似药、生物改良新药项目研发、产业化及成功申报经验，具有很强的工艺问题解决及技术创新能力；
②有至少10年的欧美制药公司生物药物工艺尤其是下游工艺研发及产业化经历，精通国内外药品监管法规（如 FDA、EMA、NMPA）及 ICH 指导原则，有精深的理论水平、丰富的下游工艺研究研发实践经验，并有丰富的生物药物国内、国际申报及临床期间/上市后工艺变更经验；
3、英语水平：英语可作工作语言；
4、综合素质：有良好的沟通表达能力、团队合作意识。
工作地点
济南历城区齐鲁制药生物医药产业园
公司信息
公司介绍
齐鲁制药集团简介 齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。 集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
工商信息
企业名称 齐鲁制药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 张汉常
经营状态 存续
成立时间 1992-08-21
注册资本 6亿元
认证资质
营业执照信息