细胞株开发总监（专业）(J10971)

面议

济南历城区
10年以上
博士
全职
招1人

工作环境好
同事很nice
免费班车
团队执行强
人际关系好
吃住环境好
交通便利
氛围活跃

生物药

岗位职责:

1、主导生物大分子药物细胞株开发，针对研发过程中遇到的技术瓶颈和难题，包括但不限于高难度靶点细胞株构建、高产细胞株筛选优化、细胞株稳定性提升、产物质量属性（CQA）调控等，能够及时给出解决方案；

2、跟进细胞株开发国内外前沿技术，领导相关技术的建立和提升，牵头设计关键技术方案并推动验证落地，为公司生物创新药和生物类似药的研发提供支撑；

3、主导细胞株筛选平台表达载体优化、宿主细胞筛选/改造、细胞株筛选方式优化，不断提高细胞株表达量、缩短筛选周期，提高筛选效率；

4、主导细胞株从构建、筛选、鉴定、稳定性研究到细胞库（原始库、主库、工作库）建立的全生命周期技术把关，审批关键技术方案与实验报告，统筹解决细胞株应用于后续工艺开发及商业化生产中的关联技术问题，保障细胞株的适用性与稳定性。

任职要求:

1、教育背景：博士，药学、生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业；

2、专业经验及能力：

①具有10年以上制药企业生物药物研发工作经验，聚焦细胞株开发及上游工艺领域；

②负责过多个生物创新药、生物类似药的细胞株开发工作，主导或核心参与过多个产品的批准上市，具备欧美（FDA、EMA）及国内（NMPA）注册申报经验优先；

③对细胞株开发前沿技术有深刻洞察，具有细胞株开发新技术平台建设及优化经验；

④具备出色的试验设计、数据分析及解决复杂技术难题的能力，能精准指导团队攻克研发过程中的关键技术瓶颈；

3、英语水平：英语良好；

4、综合素质：具有一定的发现问题、解决问题的能力，善于跨部门沟通。

济南历城区齐鲁制药生物医药产业园

公司介绍

齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。