更新于 3月6日

特医食品临床项目经理(PM)(J10850)

面议
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 吃住环境好
  • 交通便利
  • 氛围活跃

职位描述

临床试验
岗位职责:
1、对所负责的特医食品临床项目进行全面的质量监控和管理,包括对项目进展、预算执行的监控;
2、负责临床试验医院的筛选和评估,负责临床试验医院的沟通和协调;
3、跟进临床各个研究的执行情况,发现和处理试验过程中发生的问题和风险;
4、与研究者(PI)、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,做好沟通和协调工作,保证项目顺利实施;
5、根据业务需要组建团队,负责团队成员(监查、项目、医学等)的培训;
6、制定临床项目管理计划,项目合作单位招标计划、负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
7、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作;
8、参与公司各类项目申报和其他研发工作;
9、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;
2、具有在特医食品企业或CRO至少2年以上特医食品项目管理经验;
3、有特医食品临床试验管理经验;
3、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
4、具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。
5、工作地点为济南

工作地点

济南齐鲁制药有限公司(历城区分公司)

职位发布者

赵先生/HR

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公司Logo齐鲁制药
齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团,始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,紧紧围绕大众对健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块,构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地,下设12家子公司,员工3.6万余人。2022年度,集团实现销售收入375亿元,上交税金34.2亿元,实现出口9.2亿美元;连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线,将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业,137个产品获批通过,52个为国内首家。整合全球优质资源,建立健全中美联动五大研发平台,在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可(伊鲁阿克片)已获批上市;新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”(艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗),单药宫颈癌末线研究已提交上市申请;“十四五”期间,预计还将上市多个创新药物。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略,全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企,24个产品在当地市场占有率第一;头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
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