生物制剂开发高级研究员(J11035)

面议

济南历城区
3-5年
硕士
全职
招1人

工作环境好
同事很nice
免费班车
团队执行强
人际关系好
吃住环境好
交通便利
氛围活跃

口服制剂缓控释制剂生物药新药仿制药蛋白制剂纳米制剂

岗位职责:

1、负责新剂型的调研、剂型和处方设计、工艺开发与优化等；

2、进行新剂型研发全流程试验，涵盖处方筛选、工艺参数开发；

3、参与或主导新剂型工艺转移和生产放大；

4、参与国内外新剂型研发及差异化技术策略的制定；

5、负责药品申报资料撰写及审核，配合完成研发现场核查等注册相关工作。

任职要求:

1、学历背景：具有药物制剂、药学、制药工程、材料科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、专业经验及能力：

①具有4年（硕士）以上非注射剂型研发经验；

②熟悉喷雾剂型、凝胶剂型、口服制剂、缓释技术等新型辅料、处方筛选和工艺放大流程；

③了解工艺生产设备原理及操作、药物制剂开发全流程及相关药典要求和指导原则、熟悉新剂型药品注册法规和申报流程；

④具有完整参与至少一项新剂型从研发到上市的全流程经验者优先。

除以上经验外，有跨国公司或国内头部生物制药企业工作经验的优先。

济南历城区山东齐鲁制药集团有限公司

公司介绍

齐鲁制药集团简介齐鲁制药集团是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，深耕生命健康、植物保护、动物保健三大战略板块，构建人与自然和谐发展的生态。建有占地8916亩的11大基地，下设12家子公司，员工3.6万余人。2022年度，集团实现销售收入375亿元，上交税金34.2亿元，实现出口9.2亿美元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。集团始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里。荣获国家科技进步二等奖7项。60个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价领先行业，137个产品获批通过，52个为国内首家。整合全球优质资源，建立健全中美联动五大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。ALK阳性非小细胞肺癌治疗药物启欣可（伊鲁阿克片）已获批上市；新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗），单药宫颈癌末线研究已提交上市申请；“十四五”期间，预计还将上市多个创新药物。 “企业的百万分之一即是患者的百分之百”。集团坚定实施精品战略，全生命周期做好健康守门人。建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球90多个国家和地区，每年惠及约10亿患者。是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，24个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。