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驻厂QA

4000-5000元
  • 安庆潜山市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
岗位职责:
4.1 负责维护和更新药厂的质量管理体系文件,包括SOP(标准操作规程)、质量手册等,确保其符合最新法规要求;
4.2 检查生产现场,包括原材料检验、生产操作、环境监控等环节,确保生产活动严格按照规程执行。
4.3 审核检验报告,确保所有质量指标达标后,方可批准产品放行。
4.4 对不合格品进行追踪处理,包括原因分析、隔离、销毁或返工指导,并防止类似问题再次发生。
4.5 指导新员工理解并执行质量标准和操作规程。
4.6 设定清晰的工作计划和优先级,确保关键质量活动按时完成,及时响应质量问题。
4.7 严格遵守GMP及相关法律法规,确保所有质量活动合法合规。
4.8 对生产现场进行日常巡检,检查生产操作是否符合GMP规范及既定工艺规程。
4.9 记录并跟踪生产过程中的质量问题,及时提出整改建议并验证整改效果。
4.10 参与原材料供应商的审核,确保原材料质量符合标准。
4.11 监督并执行原材料、中间产品及成品的取样、检验工作,确保检验结果的准确性和及时性。
4.12 调查并记录生产过程中的偏差事件,分析原因,提出纠正预防措施,并跟踪实施效果。
4.13 参与审核生产过程中的变更申请,评估变更对产品质量的影响
4.14 参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理;
4.15 完成上级领导交办的其它工作。

岗位要求:
1、大专以上学历,药学相关专业,1年以上QA工作经验
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工作地点

安庆潜山市北京锐业制药(潜山)有限公司

职位发布者

张倩/人事专员

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公司Logo北京锐业制药有限公司
北京锐业制药有限公司成立于1999年9月,注册地址位于北京经济技术开发区,是国家级重点高新技术企业,拥有深厚的专业制药经验。 2019年5月30日,北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”,其中一期项目占地面积67333平方米,建筑面积47903平方米,总投资4亿元,作为公司的重要战略部署之一,新生产基地计划年产能3000万袋,预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药(潜山)有限公司”。锐业制药集药物研发、生产、销售、国际营销为一体,以双室袋输液产品为主打产品,拥有2个制造中心、1个药物研究院,1个博士后工作站,各类专业技术人员占员工总数的一半以上。锐业制药依托丰富的人才资源,走国际化、高新技术产业化道路,突破了美国、日本对粉液双室袋的技术垄断,是全国首家双室袋输液产品研发和生产企业,拥有双室袋输液产品多项国家专利。锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系、国际化营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中,锐业制药将以“福祉社会”为宗旨,充分发挥企业核心竞争优势,继续保持在医药行业的领先地位,力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用,这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破,公司将遇到前所未有的发展机遇,为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队,我们诚邀医药行业的有识之士积极加入,来实现我们共同的梦想。公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
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