更新于 3月24日

质量经理

1.5-2万
  • 北京大兴区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药QAQC质量体系管理GMP认证执业药师
任职资格要求
1、药学、药物分析、制药工程、生物制药、药品质量管理等医药相关专业,大专及以上学历,具备扎实的药品质量管理专业理论基础。
2、持有GMP内审员证书、药品检验员证、质量管理员相关职业资格证书者优先,熟悉药品注册相关质量要求者优先考虑。

3、8年及以上医药生产或流通企业质量部门全职工作经验,3年及以上质量部经理、质量负责人、QA/QC主管等同级中层管理经验,精通药品生产、检验、仓储、流通全流程质量管控要点,熟练掌握GMP现场管理核心要求。
4、具备丰富的质量体系搭建与运维、GMP迎检、偏差处理、团队管理实战经验,熟悉化药、中成药、仿制药等常见药品品类质量管控流程,有完整的体系落地、迎检通过、团队管理成功案例者优先。
5、有大中型制药企业、正规医药集团质量部门管理经验者优先,熟悉药品生产现场管理与数据完整性管控者优先。

6、专业能力:精通《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等核心监管法规,熟练掌握质量体系运维、检验质控、偏差处理、风险评估、迎检筹备等实操技能,具备极强的质量风险识别与问题解决能力。
7、管理能力:具备出色的中层团队管理、统筹规划与跨部门沟通协调能力,擅长工作部署、团队激励与目标管控,能够高效推进部门各项工作,妥善协调内外部协作事宜。
8、职业素养:原则性极强,做事严谨细致、认真负责,严守质量底线与职业道德,抗压能力强,能够适应质量管控的高压工作节奏,无任何医药行业质量违规、违纪及重大质量事故记录。

工作地点

大兴区北京锐业制药有限公司(西北1门)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张倩/人事专员

昨日活跃
立即沟通
公司Logo北京锐业制药有限公司
北京锐业制药有限公司成立于1999年9月,注册地址位于北京经济技术开发区,是国家级重点高新技术企业,拥有深厚的专业制药经验。 2019年5月30日,北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”,其中一期项目占地面积67333平方米,建筑面积47903平方米,总投资4亿元,作为公司的重要战略部署之一,新生产基地计划年产能3000万袋,预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药(潜山)有限公司”。锐业制药集药物研发、生产、销售、国际营销为一体,以双室袋输液产品为主打产品,拥有2个制造中心、1个药物研究院,1个博士后工作站,各类专业技术人员占员工总数的一半以上。锐业制药依托丰富的人才资源,走国际化、高新技术产业化道路,突破了美国、日本对粉液双室袋的技术垄断,是全国首家双室袋输液产品研发和生产企业,拥有双室袋输液产品多项国家专利。锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系、国际化营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中,锐业制药将以“福祉社会”为宗旨,充分发挥企业核心竞争优势,继续保持在医药行业的领先地位,力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用,这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破,公司将遇到前所未有的发展机遇,为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队,我们诚邀医药行业的有识之士积极加入,来实现我们共同的梦想。公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
公司主页