分析项目负责人（原料药）

一、公司概况浙江京新药业股份有限公司成立于1990年，是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。遵循“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观，以“精心守护健康”为使命，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。截至目前，公司注册资本8.6亿元，总资产75.5亿元，拥有员工4000余人，其中研发技术人员860余人，硕博士260余人。公司分设新昌、杭州两个总部，拥有8个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔和广东沙溪的中药生产基地、深圳和沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地，并投资筹建山东基地和京新新昌国际健康产业园项目。在上海张江高科技园区建有上海研发中心，在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。公司综合经济效益快速提升，连续多年荣登“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”、“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”。是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，首批国家“重大新药创制”科技重大专项优秀课题承担单位，社会知名度和美誉度日益提升。公司通过长期经营，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列不仅在全国范围内形成了品牌优势，部分产品还出口到欧洲、拉美、东南亚、南亚等国际市场。二、产业布局（一）药品产业药品产业是公司核心主导产业，主要包括化学原料药、化学制剂、中成药和生物制剂，产品品种涵盖精神神经系统、心血管系统和消化系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。截至目前，公司的瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等16个品种24个规格通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时公司以仿创结合的模式，积极布局创新药研发，在研管线储备丰富，有数十个创新项目，超20个仿制药项目，涵盖精神神经、心脑血管等领域。另外，公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司原料药主要集中在喹诺酮类、他汀类及精神神经类，其中左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等占据市场主要份额。（二）医疗器械 2015年12月，公司正式进入医药器械领域，公司业务范围由单一的药品制造拓展为综合性医药器械制造，医疗器械成为公司第二大支柱产业。公司的全资子公司深圳巨烽显示有限公司是一家致力于显示技术创新与应用的高新技术企业，拥有自主知识产权和自主品牌，为医院提供医疗影像综合显示解决方案，适用于远程及综合会诊、医疗影像浏览和诊断以及数字化手术影像等，并依据客户需求，提供专业的定制服务。三、科研创新公司本着“满足临床需求、创造市场价值”的研发理念，以产品力为核心、创新为主线，将以每年销售收入10%左右投入到药物研发中，研发投入逐年递增。公司是国家重点高新技术企业，拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术企业研发中心，在上海张江高科技园区建有上海研究所，并长期和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等国内外著名的科研院所、研发公司，以及著名大学保持长期良好的交流与合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。截至2022年12月31日，公司累计拥有专利技术共184项，其中发明专利127项（国内发明专利120项、美国发明专利4项、欧洲发明专利1项、日本发明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型41项，外观设计16项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。四、京新药精心造公司一直以来十分重视产品质量规范管理，为保证公司产品质量，公司建立了规范的质量检测系统、严格的质量放行系统、全面的风险管控系统、先进的设施设备系统、健全的组织培训系统等。公司秉承“京新药，精心造”的质量理念，于1999年12月率先通过国家GMP（98版）认证，是当时首批通过国家GMP（98版）认证的企业。目前已全面通过新版GMP认证，固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证，并于2018年通过美国FDA现场认证。五、投资布局公司旗下的投资板块旨在借资本之力、赋产业之能，围绕心脑血管、精神神经、呼吸消化三大核心领域进行投资、并购及品种引进，同时对新技术、新产业、新模式进行探索，“强主业、拓边界”，资本驱动产业转型、升级，做大做强大健康产业。以投资部为核心，元金投资、普华资本两大平台为两翼，三级联动。