工作职责:
1、招聘、培养和管理CRC,发掘及推荐人才,以建立具有竞争力的临床协调团队,保证人员储备满足项目需要;
2、新员工引导及带教人员安排,完成新员工试用期内考核评价,提出考核意见;
3、对CRC的工作监督管理,确保CRC工作符合GCP规定,公司SOP要求;
4、定期召开会议,了解CRC工作及生活情况,发现问题及时处理;
5、根据项目经理要求合理分配CRC工作;
6、定期到医院协同访视,了解掌握CRC在医院的工作情况,并予以实地指导;
7、定期与PM 沟通,掌握CRC项目情况,协助处理项目存在的困难;
8、评估、量化所管辖区域内CRC工作,并对所管辖区域内CRC进行绩效考核;
9、定期与所管辖区域内的CRC沟通,及时了解其动态并积极引导,提高团队凝聚力;
10、定期与研究者、医院相关部门沟通协调,建立公司形象;
11、及时正确处理各种突发事件并及时向上级汇报;
12、协助完善部门内部SOP;
13、与公司其它部门沟通、协作等;
14、抽查区域内CRC及CRC主管日报,及时发现并解决问题;
15、及时与省区内兼职/专职质控人员沟通质控计划、协助项目质控、跟进整改进度岗位职责。
任职要求:
1、熟悉业内相关资源;
2、熟悉医药行业政策法规等方面知识;
3、较全面的药物临床整体项目监查等方面的工作经验;
4、接受过临床研究、政策法规等方面的专业培训;
5、4年以上行业工作经验;2年以上团队管理经验。