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质控经理
1.3-2万
南京
玄武区
3-5年
本科
全职
招2人
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职位描述
QC
具备高度合规意识与责任心
能独立统筹项目质控与团队管理工作
可不定期出差
精通GCP相关法规要求
3年及以上CRO质控工作经验
1年及以上质控管理经验
熟悉I-IV期临床试验全流程
1.协助上级健全部门制度、并贯彻实施;发展培养专业稽查团队;增强项目参与人员质量意识;
2.独立负责公司3-5个项目全过程质量管理工作,包括项目资料审核、制定稽查计划、人员培训带教、稽查报告审核、定期进行项目问题汇总与项目组进行沟通,推动和监督各项目计划的执行;
3.严格按照部门SOP执行,保证所稽查文件、原始病历和流程等符合要求;
4.对稽查发现进行总结分析,与项目组确认整改措施,跟进责任人整改进度及质量;
5.及时有效完成下级人员稽查报告审核;
6.可作为稽查组长完成第三方项目稽查工作;
7.带领、指导学员学习工作,传授经验,对学员定期培训。
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工作地点
南京玄武区珠江路88号B座
查看地图
认证资质
营业执照信息
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
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职位发布者
钟芳/人事经理
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钟芳 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
医药制造,卫生服务,专业技术服务,生物工程
1000-9999人
B轮
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目(含SMO项目),专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域,几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累,打造出了一支专业稳定的优秀团队,截止2024年,公司人数已达1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全国31个省市自治区,服务区域分为:华北地区,东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域,覆盖城市近 300个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台,设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟(药物研发)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质,连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来,卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务,先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展,公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务,而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势,已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。
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