更新于 4月3日

SMO项目质控(QC)

6000-10000元
  • 西安 新城区
  • 金花路
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

临床协调临床试验SMO项目质控专员QC
  1. 质控计划与执行:根据制定的稽查计划(CQP)独立进行质控,中心项目质控,并撰写质控报告。
  2. 问题解决与跟踪:协助项目组制定合理的CAPA措施,并跟踪完成;对质控发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况。
  3. 培训与教育:根据公司制定的培训计划,开展临床试验基础培训工作,包括但不限于GCP培训、SOPs培训、质控问题分享及相应培训材料撰写、PPT制作等。
  4. 法规与合规:负责收集并整理医院、临床及相关部门相关文献资料,审核医院的临床工作规范和指南,评价和分析医院的治疗方案,确保临床试验符合GCP、SOP及现行相关法律法规。

工作地点

工作地点
西安新城区天彩大厦-B座1
位置图标
完善简历

公司信息

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

B轮 · 1000-9999人 · 医药制造、卫生服务、专业技术服务、生物工程 已审核 已审核

188 个在招职位

公司介绍

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是专注于为制药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。成立至今已承接了1600余项新药、器械及上市后药品的临床研究项目(含SMO项目),专业涉及肿瘤、精神神经、呼吸、心脑血管、骨科、儿科、消化、麻醉等多个领域,几乎涵盖整个医学细分学科。卓越未来通过20余年的扎实积累,打造出了一支专业稳定的优秀团队,截止2024年,公司人数已达1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全国31个省市自治区,服务区域分为:华北地区,东北地区,华东地区,华中地区,华南地区,西南地区,西北地区等7大区域,覆盖城市近 300 个。公司下设肿瘤、精神神经、心脑血管、呼吸、儿科、消化、骨科等八大专业临床研究子平台,设置质控中心、学术中心、项目促进中心、器械中心、注册中心等专业领域部门及卓越同舟(药物研发)、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未来拥有国家高新技术企业/通过ISO9001质量体系认证/拥有授权发明专利、软著、商标等34项优质资质,连续八年获得中国医药守法诚信企业/AAA级信用企业、北京市科委“优秀CRO企业”称号、最佳临床CRO金马奖等多项诚信品牌嘉奖。多年来,卓越未来致力于为企业提供“一站式、覆盖药物全生命周期”的专业服务,先后与国内外1000多家研发及制药企业和科研院所建立了良好的合作关系。经20余年的发展,公司业务不但从临床CRO扩展到SMO、及临床前CRO业务,而且在处方筛选、工艺验证、新药申报立项、创新药早期介入、临床前研究、临床试验、注册申报、制定风险管理计划、上市后学术推广、顶层设计、课题申报、大品种培育等药物不同发展阶段的重要环节都形成了独有的特色。公司凭借标准的业务流程规范、丰富的操作经验、完备的质控体系、广泛的专家资源、稳定的项目管理及执行团队等优势,已跻身为业内公认的诚信度和专业性兼备的国内优质的临床研究CRO公司之一。

工商信息

企业名称 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 周志欢
经营状态 存续
成立时间 2002-08-23
注册资本 1954.81万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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