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临床主管(台州/上海)

1-1.5万·14薪
  • 台州临海市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 实力大公司
  • 管理人性化

职位描述

CRA药品临床研究仿制药Ⅰ期
一、职责
1、按照项目计划,启动,监查并协调试验的开展,确保试验操作符合GCP和相关法规;
2、参与、协助官方/客户完成临床试验的现场核查,回答相关问题;
3、负责药物临床资料的撰写或复核;
4、负责国内外筛选项目的临床试验、生物分析文献资料收集与整理;
二、要求
1、药物分析、化学分析、药代动力学等相关专业本科以上学历,硕士优先;
2、3年或以上生物等效性生物分析或仿制药研发分析相关工作经验;
3、具有较好的英文能力;
4、了解药品注册的法规和指导原则,熟悉申报资料的撰写和整理工作

工作地点

台州临海市浙江华海药业股份有限公司

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

李丽兰/行政人事

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华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。在中国,作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市,以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者,服务百姓健康。
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