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QA

7000-12000元
  • 北京 大兴区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职

职位描述

三类医疗器械二类医疗器械QA质量体系管理GMP认证ISO13485
工作内容
1. 主导检验标准、测试方法的制定和培训工作负责对产品的质量控制数据进行统计和分析,评估出质量趋势。
2.主导异常和不合格品的处理、实施监督和效果确认。
3.主导产品相关CAPA的发起、组织评审、以及后续跟踪。
4.负责产品最终放行前是否满足放行条件的确认。
5.负责组织和进行验证工作
6.负责安排进行计量器具的计量工作
任职条件
1. 材料、机械、电子等相关专业,本科及以上学历。
2. 从事制造业质量管理2年及以上工作者优先,应届毕业生也可以。
3. 从事2年以上有源/无菌类医疗器械生产质量管理工作者优先,应届毕业生也可以。
4. 掌握基本工艺、质量管理理论及质量管理工具知识。

工作地点

工作地点
北京大兴区中关村医疗器械园14号楼华脉泰科
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公司信息

华脉泰科

D轮及以上 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、金属制品/机加工 已审核 已审核

18 个在招职位

公司介绍

一、关于我们北京华脉泰科医疗器械有限公司成立于2011年04月08日,是一家总部位于北京的高端医疗器械研发和生产公司。占地面积5600平米,现有员工200人左右,拥有医疗器械健全的研发、质量、临床、法规、生产和销售团队。致力于成为心血管疾病的创新产品及疗法的领导者,提供心脏血管创新介入疗法解决方案,解决临床难题,成为中国病人的首选,打造具备国际一流技术和竞争力的中国医疗器械公司。公司主动脉覆膜支架是国家十二五科技部重大支撑项目。我们的产品具有很大的市场空间,主动脉覆膜支架是全球首创,专门针对中国高发的主动脉夹层动脉瘤疾病设计的产品,填补相关治疗领域空白。华脉泰科也将加强国际经济合作和技术交流,为中国医疗器械生产的发展作出贡献,在全球心血管介入市场中发挥重要作用。二、我们的愿景以创新为本,成为心血管微创治疗领取的行业领导者!国际一流的产品、技术和服务!医生首选的合作伙伴!员工职业发展的最佳平台!三、我们的使命挽救生命、造福千万家庭!四、我们的信念引领创新 点亮生命 坚持卓越 成就未来 五、我们的文化客户导向 创新成长 简洁速度 勇于担当 卓越超越六、我们的荣誉2012年获国家十二五科技支撑计划重点攻关项目2014年获重大科技成果产业化项目研究2015年获国家食药总局创新医疗器械特别审批, 历年来也获得多次政府部门的表彰, 于2012年获国家科技部、2013年获北京市科委、2015年获北京市政府侨办、北京侨创会、2016年获中国共产党中央委员会组织部、中华人民共和国人力资源和社会保障部等政府部门的大力资助。2015年获中关村高新技术企业2016年入选北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)— 创新引领企业2018年获国家高新技术企业七、我们的福利五险一金 补充医疗 带薪年假 午餐补助 交通补助 定期培训 发展空间

工商信息

企业名称 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资性企业投资、未上市)
法人代表 周坚
经营状态 存续
成立时间 2011-04-08
注册资本 7179.99万元
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认证资质

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