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更新于 2月6日
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scra高级临床监查员
1.6-2万·14薪
武汉
江夏区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅰ期
新药
药品临床监查
岗位职责】
1.负责临床试验项目的启动、实施、监查和关闭工作,确保试验按照方案、法规和公司标准操作流程(SOP)进行;
2.对研究中心进行定期实地监查,包括但不限于检查研究人员对试验方案的依从性、受试者的招募及入选情况、数据记录的准确性与完整性等,并撰写监查报告;
3.与研究中心的研究者、协调员及其他相关人员保持良好沟通,及时解决试验过程中出现的问题,确保试验顺利推进;
4.协助项目经理进行项目管理,包括制定项目计划、跟进项目进度、收集和整理项目资料等;
5.负责临床试验数据的审核和清理工作,对发现的数据疑问及时与研究中心沟通并协助解决,确保数据的质量和可靠性;
6.参与临床试验的伦理审查和机构审批工作,准备相关文件和资料,跟进审批进度;
7.完成上级领导交办的其他与临床试验相关的工作任务。
【任职要求】
1.4~5年 CRA 工作经验,熟悉临床试验全过程者优先;
2.熟悉国内外临床试验法规和 GCP 原则,具备较强的法规意识和质量控制意识;
3.熟练掌握临床试验项目管理、数据管理和统计分析的基本知识和技能;
具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同背景的人员进行有效的沟通和协作;
4.具备较强的问题解决能力和应变能力,能够在复杂的情况下迅速做出合理的决策;
工作地点
武汉江夏区远大医药科技中心
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李红蕾/人事经理
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李红蕾 / 人事经理
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远大医药
医药制造
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远大医药(英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30家,拥有 5个技术平台和 8个研发中心,超 200个医保目录产品,过亿产品 16个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
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