更新于 4月15日
职位描述
医药制造
Ø 统筹公司 GMP/ISO 等质量体系搭建、修订与落地，确保体系合规且适配业务需求。
Ø 牵头内外部质量审计全流程，主导审计缺陷整改及验证闭环。
Ø 标准化管理变更、偏差、CAPA 等核心质量流程，监督执行合规性。
Ø 审核质量体系文件，建立文件生命周期管理机制，保障文件合规有效。
Ø 管理体系 QA 团队，制定培训计划，统筹分工与绩效，提升团队能力。
Ø 跨部门推动体系落地宣贯，解决推行问题，提升全员合规意识。
Ø 分析体系运行数据，识别优化点，推动体系升级提效。
任职要求：
Ø本科及以上学历，药学相关专业，有良好的英语能力，专业相关英文阅读无障碍，借助工具能进行中译英。
Ø 6年以上无菌制剂行业质量体系经验，1年及以上体系QA管理经验，熟悉药品质量体系搭建与运行。
Ø 精通 GMP 及相关法规、ICH/ISO 标准，能独立统筹审计及整改。
Ø 熟练应用质量风险管理、CAPA 等工具，具备体系优化能力。
Ø 具备质量体系文件全周期管理经验，能识别合规风险。
Ø 具备团队管理与统筹能力，沟通协调能力强，可推动跨部门体系落地；
Ø 原则性强，有法规解读和风险预判能力，能承受工作压力；
Ø 熟练使用 Office，可独立撰写体系相关报告，。
Ø 牵头内外部质量审计全流程，主导审计缺陷整改及验证闭环。
Ø 标准化管理变更、偏差、CAPA 等核心质量流程，监督执行合规性。
Ø 审核质量体系文件，建立文件生命周期管理机制，保障文件合规有效。
Ø 管理体系 QA 团队，制定培训计划，统筹分工与绩效，提升团队能力。
Ø 跨部门推动体系落地宣贯，解决推行问题，提升全员合规意识。
Ø 分析体系运行数据，识别优化点，推动体系升级提效。
任职要求：
Ø本科及以上学历，药学相关专业，有良好的英语能力，专业相关英文阅读无障碍，借助工具能进行中译英。
Ø 6年以上无菌制剂行业质量体系经验，1年及以上体系QA管理经验，熟悉药品质量体系搭建与运行。
Ø 精通 GMP 及相关法规、ICH/ISO 标准，能独立统筹审计及整改。
Ø 熟练应用质量风险管理、CAPA 等工具，具备体系优化能力。
Ø 具备质量体系文件全周期管理经验，能识别合规风险。
Ø 具备团队管理与统筹能力，沟通协调能力强，可推动跨部门体系落地；
Ø 原则性强，有法规解读和风险预判能力，能承受工作压力；
Ø 熟练使用 Office，可独立撰写体系相关报告，。
工作地点
武汉蔡甸区湖北远大天天明制药有限公司
公司信息
公司介绍
远大医药（英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。 目前，企业全球员工破万，境内外附属公司超 30 家，拥有 5 个技术平台和 8 个研发中心，超 200 个医保目录产品，过亿产品 16 个，业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。 远大医药始终秉持“敢为人先，共享成功”的企业精神，以“提供好产品，修炼高境界”为经营理念。 以满足患者需求为中心，以顺应市场发展为方向，以坚持科技创新为原动力。近年来，远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品；与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系；并在一系列高精尖的医学治疗领域，实现了产品管线的丰富和多元化。 稳增长、强创新、谋布局，远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念，采用自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
工商信息
企业名称 远大医药（中国）有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 唐纬坤
经营状态 存续
成立时间 1990-02-24
注册资本 34.31亿元
认证资质
营业执照信息