更新于 3月18日

工艺技术员/主管

8000-15000元·13薪
  • 黄石阳新县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

仿制药化学药药品工艺制剂固体制剂液体制剂压片工艺包衣工艺
1、配合工程师推进口服固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)从研发(或转出方)到商业化生产的全流程技术转移工作,确保符合GMP、ICH及国内外药政法规要求;
2、根据技术转移文件包,撰写技术转移主计划、转移方案(TTP)、差距分析风险评估报告、确认批及验证批生产方案等核心文件;
3、负责技术转移过程中涉及的工艺变更评估、影响分析及变更控制流程执行,协助偏差、OOS/OOT等异常事件的调查与CAPA制定;
4、配合协调转出方人员与公司内部研发、生产、质量、注册、供应链等部门,推动技术转移项目按期高质量交付;
5、全程跟进确认批、验证批的现场生产,提供实时技术支持,确保工艺稳健性和数据完整性;
6、系统汇总并分析放大生产、工艺验证阶段的工艺参数、关键质量属性(CQA)及检测数据,撰写技术转移总结报告、工艺验证报告等关键注册支持文件。

工作地点

黄石阳新县横山下卢

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李涛/招聘经理

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远大医药(英文名称为Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30家,拥有 5个技术平台和 8个研发中心,超 200个医保目录产品,过亿产品 16个,业务涵盖心脑血管、五官科、呼吸及危重症、原料药、mRNA平台、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念。以满足患者需求为中心,以顺应市场发展为方向,以坚持科技创新为原动力。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。稳增长、强创新、谋布局,远大医药将秉承综合优势、创新引领和全球拓展的发展理念,采用自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。
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