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职位描述
药品警戒
偏差、变更
GMP理论实践
工作职责:
1、负责本岗位相关文件的起草及修订;
2、负责对偏差、变更进行编号、登记、管理,按文件流程处理、追踪;组织CAPA启动实施、追踪;风险评估实施情况追踪;制定公司级自检、部门级自检计划及实施自检;
3、组织批签发取样、再注册、备案、配合药物警戒调查及外联工作。
岗位要求:
1、具有一年以上工作经验,熟悉GMP及药品相关法律法规;专科及以上学历,医药、生物、药学相关专业;
2、熟悉GMP相关法律法规,接受过GMP理论和实践相关法规;
3、工作仔细、认真,具有良好地沟通、组织、协调能力。
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工作地点
廊坊三河市博晖生物制药股份有限公司迎宾路1155号
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职位发布者
孙永红/招聘培训专员
刚刚活跃
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孙永红 / 招聘培训专员
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
博晖生物制药股份有限公司
医药制造,卫生服务
100-299人
未融资
博晖生物制药股份有限公司(下称“公司”)成立于1995年,注册资金1.67亿,位于燕郊高新技术开发区迎宾路(北京东),占地225亩,是以生产人用预防性疫苗为主的生物制药企业。公司控股股东为北京博晖创新生物技术股份有限公司(股票代码:300318),是国内具有创新活力的生物医药和医疗器械高新技术企业,本部及下属企业经营业务涵盖生物检测、血液制品和人用疫苗三大产业板块。公司在疫苗研发、生产及销售方面构建了完善的管理体系,软硬件设施齐全。现有人用狂犬病疫苗生产车间及分装中心、QC检测中心和原辅料及成品库等符合新版GMP标准的厂房设施,总建筑面积达3万多平米。公司目前主要研发和生产的产品有:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞、人二倍体细胞)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗。作为河北省唯一一家同时拥有疫苗和血液制品生产文号的生物制药高新技术企业、燕郊国家高新技术产业开发区重点企业、河北省知识产权优势培育企业,公司的发展一直倍受省、市、区各级政府的高度关注和支持。公司多次被评为廊坊市科技创新企业、十大工业振兴企业、三河市年度工业发展振兴企业、十佳高科技企业,并曾荣获廊坊市市长特别奖、三河市小巨人企业等政府奖项。博晖生物自1995年进入生物制药领域以来,始终秉承"诚信、怀德、创新、奉献"的企业精神,以为人类健康做贡献为己任,坚持为控制和消除传染疾病提供优质疫苗而不懈努力。
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