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药物警戒专员

4000-6000元
  • 廊坊三河市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒疫苗安全性
工作职责:
1、负责疫苗AEFI信息的收集、整理、评估和上报,确保符合国内外法规要求;
2、跟踪国内外药物警戒相关法规、指南(如ICH、GVP等)及疫苗安全性监测的最新动态;
3、参与疫苗安全性信号的监测、分析和评估,撰写疫苗安全性报告;
4、协助建立和完善疫苗药物警戒体系,制定相关标准操作规程(SOP);
5、与研发、生产、质量、注册等部门协作,确保疫苗安全性数据的准确性和完整性;
6、与药监部门、医疗机构、CDC、CRO等外部机构保持沟通,推动药物警戒工作顺利开展;
7、参与内部药物警戒培训,提升团队专业能力;
8、完成上级领导交代的其他药物警戒相关工作。
岗位要求:
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、有药物警戒、疫苗安全行评价性评价或者相关工作经验者优先;
3、熟悉疫苗行业的优先。
职位福利:周末双休、五险一金、定期体检、包吃、包住、加班补助、节日福利。
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工作地点

廊坊三河市博晖生物制药股份有限公司迎宾路1155号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

孙永红/招聘培训专员

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公司Logo博晖生物制药股份有限公司
博晖生物制药股份有限公司(下称“公司”)成立于1995年,注册资金1.67亿,位于燕郊高新技术开发区迎宾路(北京东),占地225亩,是以生产人用预防性疫苗为主的生物制药企业。公司控股股东为北京博晖创新生物技术股份有限公司(股票代码:300318),是国内具有创新活力的生物医药和医疗器械高新技术企业,本部及下属企业经营业务涵盖生物检测、血液制品和人用疫苗三大产业板块。公司在疫苗研发、生产及销售方面构建了完善的管理体系,软硬件设施齐全。现有人用狂犬病疫苗生产车间及分装中心、QC检测中心和原辅料及成品库等符合新版GMP标准的厂房设施,总建筑面积达3万多平米。公司目前主要研发和生产的产品有:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞、人二倍体细胞)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗。作为河北省唯一一家同时拥有疫苗和血液制品生产文号的生物制药高新技术企业、燕郊国家高新技术产业开发区重点企业、河北省知识产权优势培育企业,公司的发展一直倍受省、市、区各级政府的高度关注和支持。公司多次被评为廊坊市科技创新企业、十大工业振兴企业、三河市年度工业发展振兴企业、十佳高科技企业,并曾荣获廊坊市市长特别奖、三河市小巨人企业等政府奖项。博晖生物自1995年进入生物制药领域以来,始终秉承"诚信、怀德、创新、奉献"的企业精神,以为人类健康做贡献为己任,坚持为控制和消除传染疾病提供优质疫苗而不懈努力。
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