职位描述:
1. 统筹公司研发产品注册相关工作,结合行业法规及公司规划,制定合理工作方向,确保注册工作合规有序推进;
2. 跟踪药品注册相关法规政策更新,提供合规指导,协调内部部门完善注册资料,把控资料质量;
3. 对接各级药品监管及专业技术机构,跟进注册项目进展,协调解决相关问题;
4. 统筹团队工作安排,指导团队完成注册相关任务,同时做好注册档案规范管理及相关协同工作。
任职要求:
1. 统招本科及以上学历,药学等相关专业背景;
2. 药事注册相关5年及以上工作经验,具备项目管理相关工作经验;
3. 拥有较强的计划执行能力、跨部门协调与沟通能力,具备较好的文字表达功底;
4. 具有积极进取的工作态度,能够承受工作压力、主动迎接工作挑战,工作勤奋、善于思考、学习能力强,注重团队协作。