研发工程师（三类无源医疗）

岗位职责：
1、负责新项目的可行性论证和立项，进行项目的实施与管理。
2、按照质量体系的要求开展设计开发活动，组织新产品开发过程中的策划、输入、输出、转换、验证、确认和评审工作，协助完成产品注册及上市工作；
3、负责项目专利、文献及不良事件检索分析；
4、组织对研发过程问题的分析，解决；
5、负责产品开发技术文档的编写；
6、参与新产品质量标准的建立，方法的开发；
7、负责检测方法的验证和确认；
8、参与产品设计验证。

任职条件：
化学、生物、高分子、材料相关专业，本科或以上学历
3年及以上医疗器械研发工作经验，有无源植入医疗器械研发注册经验优先
ISO 13485，风险管理等方面知识
CET-6，熟悉GC、HPLC等仪器的操作和维护，熟悉医疗器械行业相关标准和法规，有较强的创新能力、执行能力、良好的组织协调及计划能力
良好的沟通能力和学习能力良好的团队合作和沟通技巧