更新于 3月3日

研发工程师(三类无源医疗)

1.6-2万·14薪
  • 深圳光明区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

工艺研发材料研发机械研发医疗耗材研发三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械外科器械心脏外科器械骨科器械
深圳光明区,三类无源植入医疗器械产品
岗位职责:
1、负责新项目的可行性论证和立项,进行项目的实施与管理。
2、按照质量体系的要求开展设计开发活动,组织新产品开发过程中的策划、输入、输出、转换、验证、确认和评审工作,协助完成产品注册及上市工作;
3、负责项目专利、文献及不良事件检索分析;
4、组织对研发过程问题的分析,解决;
5、负责产品开发技术文档的编写;
6、参与新产品质量标准的建立,方法的开发;
7、负责检测方法的验证和确认;
8、参与产品设计验证。

任职条件:
化学、生物、高分子、材料相关专业,本科或以上学历
3年及以上医疗器械研发工作经验,有无源植入医疗器械研发注册经验优先
ISO 13485,风险管理等方面知识
CET-6,熟悉GC、HPLC等仪器的操作和维护,熟悉医疗器械行业相关标准和法规,有较强的创新能力、执行能力、良好的组织协调及计划能力
良好的沟通能力和学习能力良好的团队合作和沟通技巧

工作地点

深圳光明区光明银星合成生物产业园1区C栋12

入职公司信息

  • 入职公司: 辉凌制药(中国)有限公司
  • 公司地址: 广东省中山市辉凌路7号中山健康基地
  • 公司人数: 100-299人

认证资质

  • 人力资源服务许可认证

    人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。

职位发布者

甘女士/HR

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