更新时间 6月1日
雇员点评标签
职位描述
ISO认证审核13485外审员医疗设备/器械/耗材
岗位职责：
1、参加全球性的审核员培训并获得审核员资质，熟悉认证流程，能按标准、法规要求独立进行医疗器械质量体系审核工作；
2、在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，维护公司利益和形象；了解客户需求并向相关部门反馈，协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
3、按照要求完成每月专职审核任务；含能够及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定人员的意见修改和完善审核资料等工作；
4、积极参加公司安排的有关培训工作，并能主动学习以提高自身的专业素质和审核技能，不断提升审核工作质量，为受审核方提供有价值的意见和建议，必要时能提供与审核及公司其他各项工作的建议；
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械相关专业（如，生物学或微生物学、化学或生物化学、电气，电子，机械或生物工程、医学、制药学等）；
2、具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验，2年及以上医疗器械相关工作经验（研发，制造，检验、质量监控，法规注册等）；
3、 具备良好的沟通能力和团队协作精神， 能够独立、有效的解决工作中遇到的问题；
4、具有良好的电脑操作技能；工作积极主动，有计划性；身体条件良好，能适应较频繁的出差；
5、具有3年以上ISO13485审核相关工作经验及CCAA注册审核员资格，其中居住地为京津冀区域人员优先考虑；
1、参加全球性的审核员培训并获得审核员资质，熟悉认证流程，能按标准、法规要求独立进行医疗器械质量体系审核工作；
2、在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，维护公司利益和形象；了解客户需求并向相关部门反馈，协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
3、按照要求完成每月专职审核任务；含能够及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定人员的意见修改和完善审核资料等工作；
4、积极参加公司安排的有关培训工作，并能主动学习以提高自身的专业素质和审核技能，不断提升审核工作质量，为受审核方提供有价值的意见和建议，必要时能提供与审核及公司其他各项工作的建议；
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械相关专业（如，生物学或微生物学、化学或生物化学、电气，电子，机械或生物工程、医学、制药学等）；
2、具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验，2年及以上医疗器械相关工作经验（研发，制造，检验、质量监控，法规注册等）；
3、 具备良好的沟通能力和团队协作精神， 能够独立、有效的解决工作中遇到的问题；
4、具有良好的电脑操作技能；工作积极主动，有计划性；身体条件良好，能适应较频繁的出差；
5、具有3年以上ISO13485审核相关工作经验及CCAA注册审核员资格，其中居住地为京津冀区域人员优先考虑；
工作地点
北京东城区雍贵中心D座
公司信息
新世纪检验认证有限责任公司
未融资 · 1000-9999人 · 检测/认证/计量、检测/认证/计量
已审核
公司介绍
Kiwa是一家独立的、公正的全球性测试、检验、认证(TIC)服务供应商，是国际TIC理事会全球董事会成员及公告实体。Kiwa的专业服务范围涵盖：食品、饲料和农业、可持续服务、商业保险、数字及网络解决方案、产品测试和认证、能源转型、医疗设备、工业服务等领域。Kiwa为全球客户提供专业的定制化解决方案，我们愿成为您可持续发展的合作伙伴。Kiwa集团总部位于荷兰，业务遍及全球35个国家，全球拥有12000雇员。Kiwa中国区域总部-一琦威质量检验认证（北京）有限责任公司，位于北京。新世纪检验认证有限责任公司（简称：BCC）成立于1994年，是国家认证认可监督管理委员会批准的国内首批认证机构之一，获得了中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）的批准，拥有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可资格、英国皇家认可委员会（UKAS）医疗器械质量管理体系认可资格、ANSINationalAccreditationBoard(ANAB)质量、环境、职业健康安全管理体系认可资格。另外，BCC是英国土壤协会认证有限公司（SA）在中国大陆及香港、澳门开展FSC。产销监管链认证业务的唯一分包方。BCC在管理体系认证、产品认证、服务认证、二方审核、培训服务等领域积累了超过30年专业经验和实战案例。已为累计超过10万家客户的质量提升、可持续性发展提供专业高效的技术服务，传递了社会信任。
工商信息
企业名称 新世纪检验认证有限责任公司
企业类型 有限责任公司（外商投资企业法人独资）
法人代表 陶然亭
经营状态 存续
成立时间 1994-01-15
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息