不良事件、投诉处置专员

6000-8000元
  • 秦皇岛 海港区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理ISO认证FDA认证ISO13485
年龄:24 岁至35 岁
教育水平:本科及以上,生物医学工程、机械自动化、质量管理等相关专业。
工作经验:3年以上医疗器械行业质量工作经验;
基本技能:法规掌握:熟悉ISO 13485、FDA21 CFR 820、EU MDR 等医疗器械法规;工具应用:熟练使用5Why、鱼骨图、FMEA等质量分析工具,掌握CAPA全流程管理;
文档能力:可独立编写投诉分析报告、CAPA整改计划等GMP文件。
基本素质:逻辑思维:能通过调查分析投诉信息定位根本原因;
沟通协调:具备跨部门推动质量改进的执行力;
风险意识:对潜在质量隐患保持敏感度。
特殊要求:行业经验:有医疗器械投诉处理经验者优先
语言能力:可解读英文原版法规及客户投诉邮件
证书资质:ISO13485 内审员证书等。

工作地点

工作地点
河北省秦皇岛市海港区秦皇西大街112号(中冶.果岭湾对面)
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公司信息

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、专用设备制造 已审核 已审核

72 个在招职位

公司介绍

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司成立于1996年,是专业从事医疗仪器研发、生产和提供远程医疗和健康管理的高新技术企业、软件企业。康泰公司坐落于重点发展医疗器械产业的秦皇岛经济技术开发区,占地125亩,建筑面积超过10万平方米。 康泰医学公司始终致力于医疗检查诊断设备的研发、生产和销售,产品涵盖血氧类、血压类、心电类、脑电类、超声类、监护类、影像类20多种。公司拥有国家专利142项,软件著作权85项,建立了完善的研发、生产、检测体系,自主开发出脑电holter、脑电地形图、动态心电1-18导系列产品、心电工作站、一拖四遥测心电、遥测运动平板、睡眠监护、睡眠holter、肌电诱发电位仪等多种产品。公司已通过CMD ISO9001 ISO13485质量管理体系认证、德国TUV ISO13485体系认证,测量管理体系认证;产品已通过欧盟CE认证、美国FDA注册、日本COS/VIOS认证、加拿大产品认证。 “以人为本,不断创新”是公司的经营理念。公司将通过不断努力,实现市场国际化、管理信息化、产品多元化的目标;我们将致力于研发和生产技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技医疗产品,力争将康泰公司打造成为国际一流的现代化企业。

工商信息

企业名称 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 胡坤
经营状态 存续
成立时间 1996-07-09
注册资本 4.02亿元
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认证资质

营业执照信息

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质保工程师

5000-7000元 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
本科 QA 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械 质量体系管理 ISO认证 FDA认证 技能培训 五险一金 带薪年假 周末双休

质量经理

1.5-2.5万 爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
本科 3-5年 二类医疗器械 QA QC 生产管理 GMP认证 ISO认证 FDA认证 ISO13485 ISO9001

质量检验员

3000-5000元 中兆跨境电子商务(秦皇岛)有限公司
本科 1-3年 三类医疗器械

器械质量负责人

1.1-2.2万·16薪 京东集团
本科 3-5年 生产管理 QA QC 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械 GMP认证 GSP认证 ISO13485 ISO9001 ISO14971

质量总监

2-4万 爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
本科 5-10年 医疗器械注册 进口医疗器械注册 FDA 三类医疗器械 CE认证 MDR 13485 医疗器械生产质量管理规范 QC
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