更新于 4月17日
职位描述
2. 确保在预算内，高质量的按时完成中心的各项工作（如产品管理，物料，合同，预算，培训，会议，文档等），并符合项目经理的要求。协助项目经理主动识别风险，制定纠正与整改方案，追踪完成。
3. 管理和监查各个中心的整体工作，确保项目在时间、预算和质量方面顺利完成预期。
4. 管理中心的预算和合同按照项目管理的要求。
5. 确保数据的真实性和可溯源性，对问题进行有效的澄清和整改。
6. 在符合法规前提下，根据项目要求完成介入领域内的中心筛选，启动，监查，关闭等
7. 对中心根据方案及相关文件进行有效的培训，并建立有效的沟通机制，确保能及时的发现和解决在研项目问题。
8. 有效评估中心对GCP和方案的执行情况并针对性的进行修正，对于层级能解决不了的问题及时上报给项目经理。
9. 对于临床试验在中心各个重点流程如立项，伦理获批，受试者招募与入组，病例报告表的填写，数据质疑的产生与解决具有良好的管理和追踪跟进能力。
10. 定期提交拜访和监查反馈，协助项目经理监测和管理项目。完善和提交临床试验主要文件和研究者文件夹文件，并确保文件存放合宜。
任职要求：
1. 临床医学，药学及相关专业本科以上学历，一年及以上中心监查经验； 2. CRO和申办方临床试验中心管理和执行经验；
3. 对于法规的熟悉和理解程度满足日常监查所需；
4. 关注细节，优秀的组织能力和问题解决能力，高效的解决执行力；
5. 良好的英语听说读写能力， 良好的Office办公软件应用能力；
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药制造、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
北京博诺威医药科技发展有限公司是中国医药行业临床研究领域的技术领导者，为国内外医药企业提供临床研究相关领域专业技术服务、药物国际注册和产品评估服务，以帮助医药企业有效控制研发投资风险。博诺威成立于2003年，总部位于北京，并在全国20余个主要城市及北美等地设有分支机构，拥有300余人的专业团队。博诺威拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP， 300余项临床研究的成功案例，项目涵盖药品、医疗器械、大样本临床科研课题等，涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症。博诺威的优势：• 多年来始终坚持质量第一、效率第一的原则；• 丰富的临床研究经验——近300个项目操作经验；• 完善的合作医院网络——近500家合作医疗单位；• 实力最强专家顾问团——长期聘请业内专家为技术指导；• 高水准学术团队——汇集国内外高端技术人才；• 注册实力雄厚——丰富的国内及进口注册经验及资源；• 拥有丰富的创新药研究经验——超过20个1类新药临床研究经验；• 上市后临床研究与学术推广、市场营销整合能力最强的CRO；• 专业的肿瘤操作团队——超过37个肿瘤药物临床研究经验；• 企业国际化的快捷通道——在美国设立专业的团队与国内企业对接；• 唯一拥有丰富的药物经济学临床评价经验的CRO；• 医疗器械临床及注册资源丰富——拥有专业操作及专家团队；• 以专业技术与风险评估、风险控制见长——多年来为企业提供数百个品种的咨询服务。人才是博诺威最宝贵的财富，公司为每个岗位都提供了详细的职业规划，根据个人的职业规划、能力、性格和所学专业为大家提供最广阔的发展平台。博诺威目前处于上市前的筹备阶段，公司业务稳步发展，博诺威期待更多有识之士的加入！公司福利待遇：各类补助、奖金或提成、五险一金、北京市工作居住证。公司总部地址：北京市朝阳区双柳北街39号天籁轩大厦C座6层。公司总部周围环境：环境比较安静，距离地铁近，周边租房和物价合理，适合工作之余适当的休息和放松！