更新于 2月11日

藏药制剂质量研究员(拉萨厂)

6000-9000元·13薪
  • 拉萨堆龙德庆区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

制剂
岗位职责:
1. 负责藏药制剂、藏药材的质量标准研究、建立、修订与提升工作,为藏药产品的研发、注册、生产及质量控制提供核心技术支撑。
2. 负责开展已上市产品的质量标准研究工作,包括但不限于新增或完善性状、鉴别、检查、含量测定等项目的方法学建立、修订与验证。
3. 运用现代分析技术(如HPLC、GC、LC-MS、薄层色谱、光谱学等),结合藏医药理论,对制剂中的特色药材、活性成分或指标成分进行定性与定量分析研究。
4. 研究并建立与制剂安全性、有效性相关的检查项目标准(如重金属、农药残留、微生物限度、毒性成分控制等)。
5. 跟踪国内外药品标准(尤其是民族药、中药标准)发展动态及相关法规政策,对现有藏药制剂质量标准进行持续评估、优化与提升。
6. 负责完成制剂质量标准修订的相关实验研究、数据分析和申报资料撰写。
7. 参与制剂生产工艺研究,建立关键工艺参数与中间体、成品质量标准之间的关联,确保工艺稳定性和质量可控性。
8. 对持有产品及涉及的原料、辅料、包装材料质量标准提出建议和要求。
9. 与生产、质量、采购等部门协作,解决生产过程中出现的与质量标准相关的技术问题。
10. 参与质量标准相关的SOP(标准操作规程)制定,并对相关人员进行技术培训。
11. 完整、准确、及时地记录实验数据,撰写研究报告,管理标准研究相关的技术档案。
12. 在集团公司“统一质量管理体系”统一部署下,参与或牵头相关项目研究工作。
任职要求:
基本要求:药学、药物分析、中药学、藏药学、天然药物化学或相关专业,本科及以上学历(硕士研究生学历优先)。具有1年以上药品(中药、民族药、化药)质量标准研究或药物分析工作经验。有藏药或中药制剂标准研究经验者优先。
1. 专业知识与技能:
· 熟悉药物分析原理与方法,熟练掌握常用分析仪器的操作、维护及分析方法开发与验证。
·熟悉《中国药典》及药品注册管理办法、药品质量标准研究技术指导原则等相关法规。
·了解藏医药/中医药基础理论、常见藏药材基源与特性、传统制剂工艺者优先。
·具备良好的文献检索、数据分析及问题解决能力。
2. 能力素质:
·具有高度的责任心和严谨的科学态度,注重细节和数据准确性。
·能够跟踪新技术,具备独立研究和解决复杂技术问题的潜力。
·良好的沟通能力和团队合作精神,能跨部门协作。
·能适应研发工作节奏,具备一定的抗压能力。
3. 其他要求:
·熟练使用Office办公软件及专业数据处理、图谱分析软件。
·诚实守信,遵守职业道德和保密规定。

奖金绩效

年终奖金

工作地点

拉萨堆龙德庆区西藏诺迪康药业股份有限公司

职位发布者

任女士/HRBP

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公司Logo西藏诺迪康药业股份有限公司
西藏诺迪康药业股份有限公司1999年7月在上海证券交易所上市,是西藏第一家医药高新技术企业(股票名称:西藏药业,600211)。1999年起公司连续被认定为高新技术企业、农牧业龙头企业,2001年被国家科学技术部认定为国家火炬计划重点高新技术企业。2008年被科技部评为“第二批国家创新型试点企业”。公司主打产品诺迪康胶囊是我国唯一以红景天为单味药材的口服制剂,西藏药业是全球最大的红景天口服制剂药品生产、销售企业。公司秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,专注于医药现代化领域,现在已发展成为集中藏药产品、生物药制品、西藏特色资源的研发、生产和销售一体的现代化企业,也是西藏自治区最大的制药企业之一。公司现有员工500余人,资产超过28亿元,拥有西藏诺迪康医药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司、四川诺迪康威光制药有限公司、西藏诺迪康藏药材开发有限公司、西藏诺迪康农业资源开发有限公司、拓普瑞吉药业有限公司、拓普瑞吉药业(爱尔兰)有限公司、西藏氧道大健康生命科学有限公司、上海欣活生物科技有限公司、上海海脊生物医药工程有限公司等子公司。公司现有三个经过国家食品药品监督管理局GMP认证的药品生产企业、一个藏药材种植基地及覆盖全国的营销网络,产品涵盖藏药、生物制品、中药和化学药等领域。研发实力:公司企业技术中心成立于1996年,于2006年被国家发改委等五部委评为“国家认定企业技术中心”。技术中心位于美丽的成都锦江河畔,拥有价值3000多万的以进口设备为主的研发、中试及生产设备。经过多年发展,已经成为具备生物技术药物、天然产物药物、化学合成药物研究开发能力的专业新药开发中心,已成功开发多个国家级创新药物,是国内较有实力的新药开发中心之一。近年来,技术中心在生物技术医药行业、青藏高原天然药物的研究和化学合成药物研究三大板块的研究项目达到48项。同时,技术中心在西藏林芝和山南地区建有2大种植基地,开展藏药材人工栽培技术和示范工程建设,成功培育了众多珍稀名贵藏药材,是西藏地区最有影响的药材种植基地之一。公司产品:诺迪康胶囊、新活素(重组人脑利钠肽)、依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)、诺迪康口服液、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂、舒胸胶囊、蒲郁胶囊等。公司自主研发的国家一类生物新药新活素于2005年上市,上市至今仍为国内独家产品。该产品为国内唯一心衰治疗的基因工程药物,于2009年获得四川省科技进步一等奖,全球仅美国强生和西藏药业获准生产、销售。公司产品诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒均属于国家级新药和国家中药保护品种,同时,诺迪康胶囊和十味蒂达胶囊还被国家保密局、科学技术部评为“秘密级国家秘密技术”。西藏诺迪康医药有限公司是西藏诺迪康药业股份有限公司的控股子公司,注册资金:肆仟肆佰万元人民币,经营范围包括现代藏药、中成药、名贵藏药材、化学原料及制剂、抗生素、生化药品等,负责西藏药业所有产品的经营销售(主要品种有:诺迪康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒、藏虫草等),同时还经销国内外数百种名优特新产品,并对部分重点产品实行总经销。公司是国家GSP达标企业,并在全国建立了近百家协议单位及20多个联络处,拥有区内数家连锁药店。目前正在建立覆盖全国的医药销售网络。四川诺迪康威光制药有限公司是公司的主要控股子公司,占地23000平方米,绿化率达35%。该公司提取、制剂车间面积均超过1500平方米,质量检验室面积达630平方米,其中制剂车间30万级净化区达1000平方米以上;装备有目前国内先进的生产、包装和检测仪器。该公司可生产多种剂型,具有年产胶囊剂30000万粒、片剂30000万片、颗粒剂3000万袋、处理原生药材 300吨的生产能力。2001年9月获得了《中华人民共和国药品GMP证书》,证书编号:(C1139)。西藏诺迪康药业股份有限公司拉萨直属厂是一家从事藏药现代化研究,藏药开发、生产和经营的现代制药企业,其经营范围有生物系列制品、药品、化妆品开发、生产与销售,中药材采集、销售(不含贵重药材)。公司成立以来,在母公司的经营思想指导下,秉承“科技兴业、服务社会”的宗旨,以藏药的生产经营为支柱,积极进行藏药现代化改造及研究,打造藏药精品,促进地区特色经济发展,并于2000年被评为西藏自治区高新技术企业。公司主要产品“雪山金罗汉止痛涂膜剂”为国家三类新药,具有活血、止痛、消肿的功能,用于治疗风湿、类风湿关节炎,急慢性扭挫伤等病症,现已进入国家基本医疗保险药品目录及大部分省市医疗保险药品目录。
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