岗位职责:
1.主导或参与藏药新药、新剂型的处方工艺设计与开发,完成从实验室小试到中试放大的研究。
2.主导或参与已上市品种的工艺变更研究,进行变更前后质量对比,撰写变更研究资料,并支持注册申报。
3.根据规范要求负责优化药材炮制工艺。
4.开展产品生命周期内的工艺优化与再评价。
5.为生产技术部门提供全面的工艺培训与现场技术支持,解决中试及规模化生产中的关键技术问题。
6.参与生产设备的选型、工艺验证及生产线优化。
7.管理主导的工艺研究项目,制定计划、控制预算并跟踪进度。
8.撰写工艺技术报告、专利及科研论文。
9.关注制药工艺前沿技术,探索适用于中藏药的新技术、新装备。
10.构建和维护藏药工艺技术知识库,实现传统工艺知识的科学传承与保护。
11.在集团公司“统一质量管理体系”统一部署下,参与或牵头相关项目研究工作。
任职要求:
1、熟悉常规中藏药药物制剂工艺及单元操作,熟悉工艺优化等相关流程。
2、熟悉药品研发全流程、GMP规范及药品注册法规。
3、具备良好的文献调研、实验设计、数据分析及问题解决能力。
4、对中医药文化有认同感和钻研精神。
5、思维严谨,责任心强,具备较强的沟通能力和团队协作精神。
6、本科及以上学历(同等条件,硕士优先考虑),药学、中药学、藏药学、药物制剂、制药工程等相关专业。
7、一年以上制药行业生产、工艺研究等相关经验,有以下工作经历者优先:
(1)藏药或民族药研发经验;
(2)中药新品种从0到1的工艺开发经验;
(3)已上市产品工艺优化、技术转移或重大变更研究经验。