400-885-9898
职位描述
无菌操作标准跨部门沟通生产异常处理无菌制剂生物药
工作职责
1. 独立起草无菌制剂生产相关的工艺文件、验证方案及报告，确保文件符合GMP及无菌药品管理规范要求。
2. 负责无菌液体制剂配制全流程的工艺执行与监控，严格落实无菌操作标准，保障产品质量。
3. 熟悉无菌制剂生产设备的原理与操作，及时识别并快速处理生产过程中的工艺异常与设备问题。
4. 协同质量、生产等跨部门团队推进工艺优化与合规管理工作，参与生产过程中的偏差调查与整改。
任职要求
1. 本科学历，药学、制药工程、生物工程、生物技术、化学工程与工艺等相关专业。
2. 拥有2-3年及以上无菌制剂（优先注射剂方向）生产或工艺相关工作经验，有生物制品、多肽/蛋白类药物经验者优先。
3. 具备无菌制剂配制岗位全流程操作经验，熟悉GMP及无菌药品相关规范，有较强的合规意识。
4. 严谨细致，具备良好的跨部门沟通能力与学习能力，能快速融入团队；熟练使用办公软件，熟悉MES系统者优先。
5. 身体健康，对头孢、青霉素、培南不过敏，无传染性疾病，能适应上班不带手机。
奖金绩效
年底双薪 带薪年假 提供食宿
工作地点
金湾区珠海联邦制药股份有限公司安基路2428号
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职位发布者
雷女士/招聘专员
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珠海联邦制药股份有限公司珠海联邦制药股份有限公司坐落于南海之滨的珠海市金湾区，是是中国领先的综合性制药集团联邦制药旗下九大生产研发实体之一。公司成立于1993年，厂区于1998年建成投产，占地面积33万平方米，拥有员工约2800人。2023年，公司在珠海经济技术开发区新建高栏港生产基地，占地面积12万平方米，总投资超过20亿元，预计年产值达25亿元。该基地按照国际GMP标准建设，致力于打造自动化、智能化的生产平台。
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