岗位职责:
1. 制剂处方筛选;
2. 制剂工艺参数选择及优化;
3. 制剂开发报告编写;
4. 编写CTD资料(制剂部分);
5. 工艺的技术转移;
6. 实验室设备的使用、维护及校验SOP起草。
任职资格:
1. 熟悉固体制剂或注射制剂的处方和工艺的开发;
2. 能够熟练操作固体制剂常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等)或注射制剂常用设备(如冻干机、灭菌设备、液体配制、搅拌、离心、过滤设备等);
3. 熟悉NMPA和FDA注册法规和指导原则的相关要求;
4. 熟练使用office等办公软件。