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- 人际关系好
- 团队执行强
- 氛围活跃
- 交通便利
- 管理人性化
职位描述
生物药理化分析
岗位职责:
1. 负责重组蛋白、抗体等生物药理化分析方法检测工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽图、N-糖型、吐温等包括但不限于;
2. 负责生物产品(ADC、单抗、双抗、融合蛋白等)相关理化分析方法的开发,包括但不限于液相色谱、质谱、电泳等,以解决创新项目方法开发的难题;
3. 支持QC方法相关的troubleshooting及一些抗体相关的特殊研究;
4. 负责撰写检测方法SOP、各类研究方案和报告以及方法验证和转移相关文件。支持分析方法开发、优化、方法确认、方法转移或验证工作;
5. 支持异常事件的调查和研究工作;
6. 承担项目管理工作,根据公司项目进度按时推进本部门的工作,包括但不限于文件体系的管理以及设备验证及日常维护工作;
7. 符合环保、健康和安全的方针政策;
8. 完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、化学、生物学或相关学科本科或以上学历;
2. 能独立完成方法转移、确认、验证(药典法规以及文献阅读,实验设计,报告汇总);
3. 熟悉GMP体系中QC的工作要求;
4. 精通偏差、OOS/OOT、等实验室异常调查流程;
5. 具有较强的团队合作意识,具有较好的沟通交流能力,具有一定的抗压能力。
1. 负责重组蛋白、抗体等生物药理化分析方法检测工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽图、N-糖型、吐温等包括但不限于;
2. 负责生物产品(ADC、单抗、双抗、融合蛋白等)相关理化分析方法的开发,包括但不限于液相色谱、质谱、电泳等,以解决创新项目方法开发的难题;
3. 支持QC方法相关的troubleshooting及一些抗体相关的特殊研究;
4. 负责撰写检测方法SOP、各类研究方案和报告以及方法验证和转移相关文件。支持分析方法开发、优化、方法确认、方法转移或验证工作;
5. 支持异常事件的调查和研究工作;
6. 承担项目管理工作,根据公司项目进度按时推进本部门的工作,包括但不限于文件体系的管理以及设备验证及日常维护工作;
7. 符合环保、健康和安全的方针政策;
8. 完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、化学、生物学或相关学科本科或以上学历;
2. 能独立完成方法转移、确认、验证(药典法规以及文献阅读,实验设计,报告汇总);
3. 熟悉GMP体系中QC的工作要求;
4. 精通偏差、OOS/OOT、等实验室异常调查流程;
5. 具有较强的团队合作意识,具有较好的沟通交流能力,具有一定的抗压能力。
工作地点
宁波慈溪市康龙化成109号

工作地点

公司信息
公司介绍
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有22,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。(详情请访问公司网站:www.pharmaron.com)
工商信息
企业名称 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 楼柏良
经营状态 存续
成立时间 2004-07-01
注册资本 17.78亿元
认证资质
营业执照信息
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更新于 2026-05-09 00:12:40



