岗位职责:
1、【项目管理】组织项目的开展,进行项目前、中、后期的整体协调与指导,执行权限内的例外管理,授权、指导并监督项目经理,包括解决项目运行过程中出现的问题,明确项目里程碑并制定项目管理计划,制定及合理控制预算,制定并跟踪基于风险的质量管理计划,必要时主导药政部门的视察,放行临床研究必需文件;
2、【供应商管理】参与并主导第三方供应商招标,与供应商保持良好的沟通和合作关系,更新并维护供应商合作评分管理;
3、【团队建设】组建临床研究团队,为临床团队提供充分的培训和人才梯队培养,并给予适当的指导,带教新入职或新提升的项目经理;
4、【跨部门协调】协调公司内部跨职能协作,为项目经理与合作方沟通/药品进口/法务和财务沟通提供必要的资源支持和协调;
5、【客户维护】与研究中心和PI等保持良好的合作关系,进行必要的维护和拜访,及相关支持工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、要求在临床研究行业工作10年以上,5年以上上市前临床项目管理经验,并获取相关证书;
3、具有优秀的问题预判/发现和解决能力及应急预案管理能力; 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
4、有国家局临床研究中心现场核查经验。