400-885-9898
职位描述
化学药QAFDA认证
岗位职责：
1.负责公司内审相关工作，并做好相关记录。
2.跟进内审工作推进进度，进行落实。
3.组织内审会议，并对会议后形成完整文档，包括审计方案/记录、内审报告等
4.内审情况进行汇报。
5.内审相关资料归档管理。
2.跟进内审工作推进进度，进行落实。
3.组织内审会议，并对会议后形成完整文档，包括审计方案/记录、内审报告等
4.内审情况进行汇报。
5.内审相关资料归档管理。
6.负责法规解读，新法规实施运用等工作。
7.根据翻译需求，完成浙江普利质量体系文件等的翻译、审校工作。
8.为项目会议、国外客户审计、国外官方检查等提供语言支持，确保沟通顺畅。
7.根据翻译需求，完成浙江普利质量体系文件等的翻译、审校工作。
8.为项目会议、国外客户审计、国外官方检查等提供语言支持，确保沟通顺畅。
任职要求：
1.本科学历，生物、医药相关专业。2.3年以上药品生产质量管理相关工作经验。
3.熟悉药品生产质量管理相关法规。
4.国内外官方审计经历，有审计组织经验优先。
5.英文读写流利，可作为办公语言。
6.良好的沟通能力和逻辑表达能力。
7.学习能力强、积极主动、良好的团队合作意识。
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工作地点
杭州临平区新丝路新洲路口
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职位发布者
万荣/人事经理
立即沟通
普利药业
1、海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业，已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。2、企业基本信息如下：◆集团总部坐标：杭州（临平区）◆集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂、北京生物研究院。◆化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂◆员工规模：集团拥有近1000位员工◆国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计、美国FDA审计3、下属机构介绍◆普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地◆普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目◆普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利药业有限公司4、公司产品与销售布局介绍◆产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等◆口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊◆注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韦钠、泮托拉唑钠、依替巴肽、伏立康挫◆国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房◆国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区
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