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研发总监/副总经理(化药/中药)

3.5-5.5万·13薪
  • 北京大兴区
  • 10年以上
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 工作环境好
  • 交通便利

职位描述

药物合成药物分析药理毒理研究药品质量管理化学药研发仿制药研发中药研发特药研发
主要职责:
1、全面负责公司研发实验室和药品研发体系的管理;
2、制定年度研发计划、组织实施并把控项目进度,完成年度研发任务;
3、负责新产品的立项、评估、设计、研发以及申报;
4、撰写研发项目实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
5、指导解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
6、负责项目的申报,原始记录、CTD资料的审核;
7、负责研发实验室日常管理以及团队人员的建设与培养。
任职要求:
1、博士及以上学历,药学相关专业,5年以上药品研发工作经验,至少2年以上技术研发团队管理经验;
2、熟悉药品研发、注册申报全流程,熟悉国家药品技术审评要求;
3、熟悉制剂技术及工艺,项目申报资料的撰写;
4、具备生产技术处理能力,精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的制剂研发经验;
5、能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、责任心强,具有良好的沟通表达与团队管理能力。
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工作地点

北京市大兴区荣京东街2号百泰生物

职位发布者

张燕/HR

三日内活跃
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公司Logo百泰生物药业有限公司
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示,泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,副作用低,具有很高的临床应用价值。百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时,致力于培育自主创新能力,正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标,以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业,不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物,与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起!
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