该职位已失效,看看其他机会吧

质量分析研究员(生物活性)

1-1.6万·15薪
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 工作环境好
  • 交通便利

职位描述

生物技术细胞培养技术分子生物学技术生物药
工作职责:
1、开发并制定相关项目生物检定方法,以及验证方案的实验开展;
2、制定检验方法并完成相关项目的检定工作;
3、负责研发项目的生物检定工作,包括但不限于生化、细胞等活性检测领域;
4、参与中间产品、成品的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
5、设计实验对蛋白药物原液及制剂稳定性进行研究;
6、撰写分析方法的验证方案、开展验证试验、撰写验证报告;
7、参与工作标准品的标定及产品放行检验,出具检验报告。
任职要求:
1、应届生需硕士学历,有经验者工作匹配度高可放宽到本科及以上学历;
2、熟悉无菌操作和细胞培养,至少熟悉ELISA、流式细胞术、HPLC和毛细管电泳中的一项技术;有经验者需3年及以上的蛋白药物分析检定经验,1年以上的细胞生物学活性检测经验;应届硕士研究方向为生物药物活性检测或质量研究优先;
3、熟悉办公软件,能查阅中英文文献,能胜任SOP、方法学验证方案、方法学验证报告和申报资料的撰写工作;有经验者有IND申报经验优先;
查看全部

工作地点

北京大兴区荣京东街2号

职位发布者

张燕/HR

今日活跃
立即沟通
公司Logo百泰生物药业有限公司
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示,泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,副作用低,具有很高的临床应用价值。百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时,致力于培育自主创新能力,正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标,以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业,不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物,与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起!
公司主页