一、岗位职责
1、技术攻关:主导过现有产品的工艺改进、优化或降本增效,新产品导入中的重大技术难题,建立疑难问题技术会诊机制;
2、技术负责:设计工艺试验方案,能组织完成工艺放大风险评估、批记录转化、清洁验证方案制定
3、新产品技术转移:新产品技术转移与商业化量产的全程技术把关,确保技术转移质量;
4、体系建设:协助制定工艺技术规范(技术转移、工艺放大、清洁验证等标准),主导重大技术方案评审;
5、数据与智能化:推动工艺数据分析模型建设,评估并引入先进制造技术;
二、岗位要求
1、统招本科及以上学历,药学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业,5年及以上药品生产工艺相关工作经验。
2、精通工艺放大、验证策略、数据分析工具,能将法规要求转化为技术解决方案;
3、深入理解GMP法规背后的技术逻辑,能在合规框架内找到最优技术路径。
4、可驱动跨部门协作,强抗压韧性、持续学习,坚守技术底线。
三、经验要求
1、主导过现有产品的工艺改进、优化或降本增效项目,并取得可量化的成果(如收率提升、成本降低、周期缩短等);
2、完整参与过新产品从技术转移、放大生产到商业化量产的全过程,具备桥接研发与生产的实操经验;
3、有口服固体制剂(片剂、胶囊剂等固体制剂优先)工艺优化或新产品导入经验者优先;
4、具备独立设计试验方案的能力,能独立完成工艺放大风险评估、批记录转化、清洁验证方案制定。
四、薪酬福利
1、5天8小时工作时间制8:30~17:00
2、购买五险一金,公积金购买比例达到12%(入职即购买)
3、提供免费午餐
4、周末双休、年度体检、年度旅游、节日礼金、年终奖等
5、多元化的员工关怀活动